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【ChiCTR2500111254】3D打印联合CPBL在先心病本科临床推理教学中的模式构建:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111254

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

3D打印联合CPBL在先心病本科临床推理教学中的模式构建:一项随机对照研究

试验专业题目

3D打印联合CPBL在先心病本科临床推理教学中的模式构建

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联系人邮编

350001

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临床试验信息
试验目的

1. 构建结合3D打印技术和CPBL模式的教学方案,提升医学本科生的临床推理能力。 2. 评估该教学模式在先心病临床推理教学中的有效性。 3. 探讨3D打印技术在医学教学中的创新应用,特别是在解剖结构学习中的作用。 4. 为未来医学教育改革提供理论支持和实践经验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组独立的统计学成员使用计算机随机数字表法产生随机序列。具体流程为:统计学成员使用SPSS 26.0统计软件中的随机数生成功能,生成1-60的随机数字序列,并按照随机数的大小顺序将符合纳入标准的60名学生以1:1的比例分配至实验组(30人)和对照组(30人)。随机序列由该统计学成员保管,并将分组结果密封在不透明信封中,按学生编号顺序编码。在学生完成基线评估并确认纳入研究后,由独立的研究协调员依次打开信封,告知授课教师分组结果,但评估人员和数据分析人员对分组情况保持盲态。整个随机化过程由独立于研究实施团队的人员完成,确保分配隐藏和减少选择偏倚。

盲法

单盲 具体实施: 由于教学干预的特殊性质,本研究采用单盲设计。具体盲法实施如下: 不设盲人员: 授课教师:需了解分组情况以实施不同的教学方案,无法设盲 研究对象(学生):因接受不同的教学方式(3D打印+CPBL vs 传统讲授),无法对分组设盲 设盲人员: 结局评估人员:对学生进行临床推理能力测试和OSCE考核的评估员对分组情况完全设盲 数据录入人员:负责数据录入的工作人员对分组信息设盲 统计分析人员:进行统计分析的人员在数据分析阶段对分组信息设盲,数据库中使用"A组"和"B组"代码 盲法维护措施: 评估过程中,学生被告知不得向评估人员透露其接受的教学方式 所有测评材料和问卷中不包含任何可能暴露分组信息的内容 评估人员与授课教师分开工作,避免交流分组信息 数据库中使用编码(A组/B组)替代实际分组名称 揭盲时机: 所有数据收集和初步统计分析完成后进行统一揭盲 如发生严重不良事件或研究对象要求退出时,可由课题负责人批准提前破盲

试验项目经费来源

福建医科大学教改课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.福建医科大学儿科5+3一体化医学本科生 2.能够参与完整的教学实验全过程 3.已完成相关基础医学课程(包括解剖学、生理学、病理学等),具备一定的临床推理基础 4.自愿参与本研究,并签署知情同意书;

排除标准

1.患有严重心身疾病,影响正常学习活动的学生 2.近期参与过类似的教学改革项目,可能影响研究结果的学生 3.拒绝签署知情同意书的学生;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
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