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【ChiCTR2600123300】交互式虚拟现实技术干预儿童术前焦虑研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123300

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

交互式虚拟现实技术干预儿童术前焦虑研究

试验专业题目

交互式虚拟现实技术干预儿童术前焦虑研究

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350007

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临床试验信息
试验目的

1.通过问卷调查儿童心理发展特性的儿童VR产品的认知及需求情况。 2.基于调查结果构建分年龄段、个性化患儿VR干预策略。 3.通过临床随机对照试验，评估交互式VR技术干预儿童术前焦虑的可行性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

事先由不参与本研究的人员利用运用Excel生成随机数，产生1套随机数字序列。该数字序列含210个不重复的数字，范围为1-210，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，并做好保管工作。

盲法

评估人员和数据采集人员设盲

试验项目经费来源

本课题为自主研究项目，经费由申请人所在单位自筹提供，未获得外部资助。

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-25

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）学龄前儿童； （2）择期行扁桃腺体切除术的患儿； （3）麻醉方式：全身静脉麻醉； （4）其主要监护人为父母，患儿和父母精神正常，同意参加研究，并签订知情同意书； （5）首次手术患儿； （6）未接触过VR设备的患儿。 （1）学龄前儿童；（2）择期行扁桃腺体切除术的患儿；（3）麻醉方式：全身静脉麻醉；（4）其主要监护人为父母，患儿和父母精神正常，同意参加研究，并签订知情同意书；（5）首次手术患儿；（6）未接触过VR设备的患儿。；

排除标准

（1）有早产或先天性疾病史； （2）合并心脏病； （3）听力障碍或双眼视力异常； （4）接受精神药物治疗、癫痫或癫痫发作史； （5）参加其他相关研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省儿童医院

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研究负责人邮编

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