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【ChiCTR2600117236】TPMT/NUDT15事前基因检测指导中国儿童急性淋巴细胞白血病患者6-巯基嘌呤精准治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2600117236

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

TPMT/NUDT15事前基因检测指导中国儿童急性淋巴细胞白血病患者6-巯基嘌呤精准治疗

试验专业题目

TPMT/NUDT15事前基因检测指导中国儿童急性淋巴细胞白血病患者6-巯基嘌呤精准治疗:一项实施科学框架下的多中心、前瞻性、复合Ⅱ型临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要研究目标为推动精准用药指南落地,验证事前基因检测vs按需基因检测患者在6-MP治疗期间的临床结局的差别。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科技创新联合资金项目资助(项目编号:2025Y9707)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

需接受6-MP治疗的儿童初诊ALL患者。;

排除标准

肝功能损伤患者(ALT、AST高于5倍基线);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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