ChiCTR2600123537
尚未开始
/
/
/
2026-04-27
/
/
新生儿重症肺炎
护士主导的POCUS引导靶向胸部物理治疗在新生儿重症肺炎中的应用：一项阶梯式楔形整群随机试验
护士主导的POCUS引导靶向胸部物理治疗在新生儿重症肺炎中的应用：一项阶梯式楔形整群随机试验
350000
本研究旨在评估护士主导的床旁即时超声（POCUS）引导靶向胸部物理治疗（CPT）在新生儿重症肺炎中的有效性、安全性及临床可行性。主要目的为评价该干预是否能够缩短患儿有创机械通气时间，并改善氧合/血气指标、肺力学指标及肺部影像学变化；次要目的为比较两组无呼吸机天数、拔管失败率、住院时间、全因死亡率及不良事件发生率；同时建立护士主导肺部POCUS的培训与质量控制体系，评估护士对标准化超声征象及病变区域定位的一致性，推动POCUS在NICU护理中的规范化应用。
整群随机分组
其它
本研究采用阶梯式楔形整群随机设计，以NICU为随机单位。3家参与中心在第1阶段均接受标准护理；随后由独立统计学人员使用计算机生成随机数字序列，确定各NICU在第2、3、4阶段开始时依次由对照期转换至干预期的顺序。随机序列生成后由中心协调组统一保存，并据此实施分阶段转换。
本研究采用部分盲法。由于干预措施为护士实施床旁即时超声（POCUS）评估及靶向胸部物理治疗，临床实施人员无法设盲，患儿监护人亦难以完全设盲。受试者为新生儿，不涉及主动知晓分组。为降低偏倚，结局数据提取、资料复核及统计分析由不参与干预实施且尽可能不知晓分组信息的研究人员完成。
自筹
/
120
/
2026-04-10
2028-05-31
/
1. 足月新生儿，出生胎龄≥37+0周。 2. 临床诊断为重症肺炎，并因呼吸衰竭需要气管插管及有创机械通气治疗。 本研究所定义的重症肺炎，是指在急性呼吸道感染临床表现基础上，结合胸部影像学证据提示肺实变和/或肺部浸润，并进一步发展为需有创机械通气支持的呼吸衰竭。纳入病例包括早发型新生儿肺炎及社区获得性新生儿肺炎。 3. 至少一个肺叶或肺区域存在影像学证实的肺实变。 影像学证实可依据入组时或入组前后进行的胸部X线或肺部超声检查结果。肺部超声表现为胸膜下组织样或肝样回声区，胸部X线表现为肺叶或局部致密影，可伴或不伴支气管充气征。 4. 患儿须在因肺炎开始接受机械通气后48小时内完成入组。 1. 足月新生儿，出生胎龄≥37+0周。2. 临床诊断为重症肺炎，并因呼吸衰竭需要气管插管及有创机械通气治疗。 本研究所定义的重症肺炎，是指在急性呼吸道感染临床表现基础上，结合胸部影像学证据提示肺实变和/或肺部浸润，并进一步发展为需有创机械通气支持的呼吸衰竭。纳入病例包括早发型新生儿肺炎及社区获得性新生儿肺炎。3. 至少一个肺叶或肺区域存在影像学证实的肺实变。 影像学证实可依据入组时或入组前后进行的胸部X线或肺部超声检查结果。肺部超声表现为胸膜下组织样或肝样回声区，胸部X线表现为肺叶或局部致密影，可伴或不伴支气管充气征。4. 患儿须在因肺炎开始接受机械通气后48小时内完成入组。；
请登录查看1. 早产儿，即出生胎龄＜37周。 2. 合并可能显著影响呼吸管理或气道分泌物清除的重大先天性畸形或严重合并症，例如先天性膈疝、严重先天性肺气道畸形或发绀型先天性心脏病。 3. 合并神经肌肉疾病或严重肌张力低下，且明显影响气道分泌物清除能力者，如脊髓性肌萎缩症。 4. 入组前已拔除气管插管，或预计将在数小时内拔管者。 5. 入组前气管插管持续时间已超过48小时。 6. 影像学检查未发现明确肺实变者。 7. 存在血流动力学不稳定或常规体位搬动禁忌者，例如正在使用大剂量多种血管活性药物，或因特定疾病不宜调整体位者（如巨大骶尾部畸胎瘤）。 8. 患儿监护人不同意参加本研究，或既往已入组本研究者（每名患儿仅允许入组一次）。；
请登录查看福建省儿童医院
350000
福建省儿童医院的其他临床试验
- 重症儿童低活动型谵妄的肠-脑轴机制与早期预警模型研究
- DUOX2在先天性甲减中的作用机制研究
- 肠菌移植治疗儿童中重度特应性皮炎的随机、开放、平行对照、双中心临床试验
- PRIME-ALL实施试验：儿童急性淋巴细胞白血病患者的事前风险分层、个体化6-巯基嘌呤精准用药
- CAPG通过抑制铁死亡诱导M1巨噬细胞极化抵抗胆道闭锁疾病进展研究
- 儿童颅内畸胎瘤生长综合征的临床特征与分子机制研究
- 虚拟现实技术对减轻患儿静脉穿刺疼痛的效果分析
- 基于类器官模型探究病原微生物感染过程的分子特征
- 基于NLRP3炎症小体激活和内皮糖萼破坏探索儿童单肺通气肺损伤机制
- 护士主导的POCUS引导靶向胸部物理治疗在新生儿重症肺炎中的应用：一项阶梯式楔形整群随机试验
- 交互式虚拟现实技术干预儿童术前焦虑研究
- 不同乳品种类搭配喂养对早产儿并发症及重复入院的影响
- S.parasanguinis_B在儿童过敏性鼻炎过敏原特异性免疫治疗中的作用及其作为新型生物标志物的研究
- 哌甲酯缓释混悬剂治疗儿童注意缺陷多动障碍的福建多中心真实世界研究
- 儿童呼吸道偏肺病毒感染的临床特征及重症预测因素研究：一项基于tNGS的回顾性研究
- TPMT/NUDT15事前基因检测指导中国儿童急性淋巴细胞白血病患者6-巯基嘌呤精准治疗
- 儿童鼻咽侧位片腺样体肥大AI诊断软件开发
- NICU医护人员对新生儿疼痛认知的现状调查分析
- 重组人干扰素α1b 注射液雾化吸入治疗小儿病毒性肺炎的有效性和安全性评价：多中心、随机、开放、对照的临床研究
- 基于临床思维和深度学习的儿童肺炎辅助诊断模型研究
福建省儿童医院的其他临床试验
- 重症儿童低活动型谵妄的肠-脑轴机制与早期预警模型研究
- DUOX2在先天性甲减中的作用机制研究
- 肠菌移植治疗儿童中重度特应性皮炎的随机、开放、平行对照、双中心临床试验
- PRIME-ALL实施试验：儿童急性淋巴细胞白血病患者的事前风险分层、个体化6-巯基嘌呤精准用药
- CAPG通过抑制铁死亡诱导M1巨噬细胞极化抵抗胆道闭锁疾病进展研究
- 儿童颅内畸胎瘤生长综合征的临床特征与分子机制研究
- 虚拟现实技术对减轻患儿静脉穿刺疼痛的效果分析
- 基于类器官模型探究病原微生物感染过程的分子特征
- 基于NLRP3炎症小体激活和内皮糖萼破坏探索儿童单肺通气肺损伤机制
- 护士主导的POCUS引导靶向胸部物理治疗在新生儿重症肺炎中的应用：一项阶梯式楔形整群随机试验
- 交互式虚拟现实技术干预儿童术前焦虑研究
- 不同乳品种类搭配喂养对早产儿并发症及重复入院的影响
- S.parasanguinis_B在儿童过敏性鼻炎过敏原特异性免疫治疗中的作用及其作为新型生物标志物的研究
- 哌甲酯缓释混悬剂治疗儿童注意缺陷多动障碍的福建多中心真实世界研究
- 儿童呼吸道偏肺病毒感染的临床特征及重症预测因素研究：一项基于tNGS的回顾性研究
- TPMT/NUDT15事前基因检测指导中国儿童急性淋巴细胞白血病患者6-巯基嘌呤精准治疗
- 儿童鼻咽侧位片腺样体肥大AI诊断软件开发
- NICU医护人员对新生儿疼痛认知的现状调查分析
- 重组人干扰素α1b 注射液雾化吸入治疗小儿病毒性肺炎的有效性和安全性评价：多中心、随机、开放、对照的临床研究
- 基于临床思维和深度学习的儿童肺炎辅助诊断模型研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29