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【ChiCTR2400082178】蛋白尿选择性指数预测利妥昔单抗治疗原发性肾病综合征疗效的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082178

试验状态

正在进行

药物名称

利妥昔单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利妥昔单抗注射液

首次公示信息日的期

2024-03-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

原发性肾病综合征

试验通俗题目

蛋白尿选择性指数预测利妥昔单抗治疗原发性肾病综合征疗效的队列研究

试验专业题目

蛋白尿选择性指数预测利妥昔单抗治疗原发性肾病综合征疗效的队列研究

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临床试验信息
试验目的

探索蛋白尿选择性指数能否用于预测原发性肾病综合征患者对利妥昔单抗的反应，为临床使用利妥昔单抗提供有价值的指导。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市医学重点学科建设经费(SZXK009) ；深圳市医疗卫生三名工程 (SZSM202211013)

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-80岁之间 ②已行肾活检的原发性肾病综合征患者 ③尚未接受利妥昔单抗治疗 ④同时有血和尿样本；

排除标准

①怀疑为继发性肾病综合征患者 ②对活性物质、鼠源蛋白或赋形剂有超敏反应 ③重度活动性感染 ④免疫功能严重受损的患者 ⑤重度心衰或未控制的重度心脏病 ⑥可能影响本研究的安全性和有效性评估，排除不符合本研究受试者资格的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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