ChiCTR2200066211
尚未开始
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奥布替尼片+来那度胺+利妥昔单抗注射液
2022-11-28
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弥漫大B细胞淋巴瘤
基于老年综合评估体系的奥布替尼、来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发/难治老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究
基于老年综合评估体系的奥布替尼、来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发/难治老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究
通过老年综合评估体系(IACA评分)， 筛选出不适合挽救性免疫化疗的老年复发/难治DLBCL患者， 给予奥布替尼、 来那度胺联合利妥昔单抗（OLR方案） 治疗， 评估疗效及安全性。 具体量化指标： 1、对老年（65岁及以上） 复发/难治DLBCL患者进行老年综合评估 IACA评分， 筛选出不适合挽救性免疫化疗的患者30例； 2、对筛选出的 30 例老年复发/难治 DLBCL 患者给予奥布替尼、 来那度胺联合利妥昔单抗（OLR方案）治疗， 评估总反应率、 总生存期和主要治疗相关毒副作用。 主要观察终点： 治疗后患者总有效率 ORR（CR+PR） 。 次要观察终点：治疗1年和2年后的OS和PFS，以及每个治疗周期中出现的治疗相关毒性反应。 探索性分析： 基因突变与预后的相关性； 循环肿瘤 DNA 监测微小残留病变的意义。
单臂
探索性研究/预试验
不适用
N/A
北京医院临床研究“助航”专项
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30
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2022-09-15
2024-12-31
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1. 经2位病理科医师独立诊断为CD20阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）； 2. 年龄≥65岁，性别不限； 3. 既往接受过至少一次治疗失败（包括免疫化疗、化疗或造血干细胞移植） 无缓解或缓解后首次复发的患者； 4. 在开始治疗前，行老年综合评估（IACA指数）：包括患者的年龄、工具性日常生活活动能力评估量表（IADL评分）、Charlson合并症指数（CCI评分）、血清白蛋白水平。其中IACA评分≥1分界定为不适合标准免疫化疗患者，具体为工具性日常生活活动能力评估量表（IADL）<8，或血清白蛋白<3.4g/dl，或Charlson合并症指数（CCI）≥3 或年龄>75岁患者； 5. 预计生存期超过3个月； 6. 患者知情本研究并签署书面知情同意书。；
请登录查看1. 既往有血液（非淋巴瘤） 或非血液系统肿瘤病史行放化疗者； 2. 有严重感染未控制； 3. 已知具有出血倾向或者血友病； 4. 患者依从性差； 5. 研究者认为不适合加入者。；
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