CTR20191124
已完成
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2019-07-01
企业选择不公示
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液的III期临床研究
抗CD20单克隆抗体注射液与美罗华分别联合CHOP方案治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者疗效及安全性比对试验
200051
比较重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液联合CHOP化疗方案与美罗华®联合CHOP化疗方案治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者的有效性。比较重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液联合CHOP化疗方案与美罗华®联合CHOP化疗方案治疗CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者的免疫原性,安全性,静脉滴注给药后的药效动力学参数。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 414 ；
国内: 421 ；
2019-08-07
2022-05-20
否
1.18-75周岁，性别不限；
请登录查看1.原发性中枢神经系统淋巴瘤和继发性中枢神经系统受侵，介于Burkitt和DLBCL之间的灰区淋巴瘤、介于DLBCL和HL之间的灰区淋巴瘤、原发性纵膈DLBCL、原发性渗出性淋巴瘤、浆母细胞淋巴瘤、原发性皮肤DLBCL、ALK阳性的DLBCL、转化性淋巴瘤患者；
2.经 FISH 检测方法确诊的双重（BCL-2 与 c-MYC 基因重排）或三重（BCL-2、BCL-6 与 c-MYC 基因重排）打击弥漫大 B 细胞淋巴瘤或病理免疫组化检测结果为：BCL-2 ≥70%阳性和 c-MYC≥40%阳性且肿瘤细胞根据 Han’s 评价标准，判断为生发中心来源，但无法获得明确 FISH 检测结果的患者；
3.入组前5年内有除皮肤鳞状细胞癌、皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌以外的其他恶性肿瘤病史；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
市场与准入
一致性评价
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- 阿得贝利单抗联合NALIRIFOX用于可切除胰腺癌新辅助治疗
- Mesutoclax联合阿扎胞苷比较维奈克拉联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的III期研究
- 非奈利酮对于 2 型糖尿病合并慢性肾脏病白蛋白尿早 期缓解的有效性与安全性：一项多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的临床研究
- 老年卵巢癌患者化疗间歇期多组分运动方案的构建及应用
- 奥布替尼联合Pola-R-miniCHP（OPR-miniCHP）方案治疗初治老年高危弥漫大 B 细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 基于多模态心电数据的院内心源性猝死动态风险评估及早期预警模型研究
- 贝舒地尔对比芦可替尼治疗激素耐药及突破性肝脏慢性移植物抗宿主病
- 基于三级预防的居家腹膜透析患者护理风险评估量表编制及信效度检验
- 基于二元应对理论的老年卵巢癌患者社会隔离风险预测模型及混合增强智能化干预方案的构建
- 一项 HZ-H08905 在复发和/或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的 II 期临床研究
- CD38单抗单次诱导、硫唑嘌呤替换霉酚酸序贯维持靶向抑制NK细胞治疗移植肾caABMR的多中心探索性临床研究
- 粪便钙卫蛋白与中轴型脊柱关节炎疾病活动度、MRI炎症负荷及治疗应答关系的前瞻性观察性队列研究
- 中重度特应性皮炎达缓解期后的阿布昔替尼逐渐减量的疗效与安全性：一项多中心、前瞻性、真实世界研究
- 泰他西普单药治疗IgA肾病与IgA血管炎性肾炎的前瞻性、多中心、单臂临床研究
- 基于非增强CT的内脏动脉瘤人工智能机会性筛查前瞻性单臂干预研究
- 匹妥布替尼单药治疗CD19/CD22靶向免疫治疗急性B淋巴细胞白血病后CD19或CD22阴性复发的有效性和安全性临床研究
- 移植后使用质子泵抑制剂（PPI）对比使用胃黏膜保护剂 (GMPA) 对急性移植物抗宿主病的影响
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 基于脑电睡眠监测与人工智能建模的重症医学青年医师胜任力培养研究：红医精神教育多中心随机对照试验
- 自研头部固定器在 CT 引导头面部神经介入操作中的稳定性与安全性研究
上海生物制品研究所有限责任公司的其他临床试验
- SIBP-A16注射液在早产儿和足月儿中随机、双盲、安慰剂/阳性对照Ib/IIa期临床试验
- 流感病毒裂解疫苗Ⅱ期临床试验
- 流感病毒裂解疫苗Ⅰ期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）用于40岁及以上健康人群随机、盲法、对照Ⅱ期试验
- SIBP-A10的I期临床研究
- SIBP-A16注射液在健康成人中随机、双盲、对照 Ⅰa 期临床试验
- 注射用SIBP-A19治疗晚期恶性实体瘤患者的I期临床研究
- 注射用SIBP-A18治疗晚期恶性实体瘤患者I期临床试验
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）用于40岁及以上健康人群随机、盲法、对照Ⅰ期
- MVA株猴痘减毒活疫苗Ⅰ期临床试验
- 重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液II期临床研究
- 注射用SIBP-A17制剂的安全性、耐受性及药代动力学特征的开放、多中心I期临床
- 评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）用于6月龄及以上人群安全性和免疫原性的Ⅰ期研究
- 注射用 SIBP-A13 制剂的安全性、耐受性、药代动力学、和初步疗效的临床研究
- 评估注射用培尿酸酶 Ib期临床
- 注射用培干扰素α1b剂量 Ⅱ 期临床研究
- 评估注射用培尿酸酶 I 期临床
- 四价流感病毒裂解疫苗用于3-8岁健康人群Ⅳ期临床试验
- 水痘减毒活疫苗在13岁及以上健康人群中随机、盲法、同类疫苗对照试验
- 大流行流感病毒灭活疫苗在 12 岁以上人群的Ⅰ期 临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
利妥昔单抗注射液相关临床试验
- 对比眼附属器MALT淋巴瘤利妥昔单抗局部治疗与受累部位放疗安全性和疗效的多中心随机对照研究
- 蛋白尿选择性指数预测利妥昔单抗治疗原发性肾病综合征疗效的队列研究
- 一项评估CD20单抗治疗系统性硬化症患者疗效和安全性的临床研究
- 评估免疫吸附联合利妥昔单抗、大剂量IVIG降低异基因造血干细胞移植前患者体内高滴度抗HLA抗体的疗效和安全性： 单中心、单臂、II期临床研究
- 不同剂量利妥昔单抗在治疗肾小球疾病中的疗效剂量比较分析：一项回顾性临床研究
- 评价小剂量利妥昔单抗联合标准方案治疗活动性神经精神狼疮的有效性及安全性研究——前瞻性、单臂、单中心的临床研究
- 低剂量利妥昔单抗联合小剂量激素治疗轻中度难治性天疱疮的临床疗效观察:一 项前瞻性、单中心随机平行对照试验
- 塞利尼索联合泽布替尼和利妥昔单抗治疗复发/难治性老年DLBCL的探索性临床研究
- 利妥昔单抗治疗重度寻常型天疱疮前后转录水平的表达和免疫浸润分析
- 奥布替尼联合利妥昔单抗治疗经BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者（CLL/SLL）中的一项前瞻性II期研究
- 基于老年综合评估体系的奥布替尼、来那度胺联合利妥昔单抗治疗复发/难治老年弥漫大B细胞淋巴瘤的临床研究
- 利妥昔单抗在成人微小病变肾病综合征维持治疗中的疗效与安全性：一项前瞻性、单中心、随机对照研究
- 硼替佐米联合利妥昔单抗作为儿童免疫性血小板减少症二线治疗的多中心研究
- 利妥昔单抗、奥布替尼联合大剂量甲氨蝶呤桥接自体造血干细胞移植在初治原发中枢神经系统淋巴瘤的多中心、单臂、前瞻性II期临床研究
- 请完善测量指标的填写。该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 奥布替尼联合来那度胺、利妥昔单抗用于初治套细胞淋巴瘤患者的前瞻性、多中心、单臂、开放II期临床研究
利妥昔单抗相关推荐
上海生物制品研究所有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10