CTR20182377
已完成
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
利妥昔单抗注射液
2018-12-11
企业选择不公示
CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤
治疗初发弥漫大B淋巴瘤的安全性和有效性研究
比较TQB2303与美罗华分别联合CHOP在弥漫性大B初治患者中疗效及安全性的临床研究
211100
1.在DLBCL初治患者中，对比TQB2303联合CHOP和美罗华联合治疗后的临床有效性。 2.在DLBCL初治患者中，比较两组治疗的安全性。 3.在DLBCL初治患者中，比较TQB2303和美罗华的免疫原性。 4.分析TQB2303和美罗华在DLBCL患者中的群体药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 321 ；
2019-01-10
2021-08-23
否
1.既往未经治疗，根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性的DLBCL患者；
请登录查看1.已知对人源或鼠源单克隆抗体过敏者，或已知对鼠源制品、异种蛋白过敏者；
2.对CHOP方案中任何一个成份有禁忌者；
3.既往接受过针对DLBCL的治疗，包括：化疗、免疫治疗、针对淋巴瘤的局部放疗、外科治疗（除外肿瘤或病理组织活检以及不针对淋巴瘤的外科切除）及入组前3个月内使用了任何单克隆抗体治疗；
请登录查看江苏省肿瘤医院;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
210000;150081
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