【ChiCTR2400079621】缺血性脑血管病全生命周期人工智能辅助诊断和治疗研究
登记号
ChiCTR2400079621
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于人工智能算法的脑卒中患者院前无创筛查模型构建研究
试验专业题目
缺血性脑血管病全生命周期人工智能辅助诊断和治疗研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
缺血性脑卒中
申办单位
大连医科大学附属第二医院
申办者联系人
张策
联系人邮箱
zhangce88@126.com
联系人通讯地址
辽宁省大连市沙区中山路467号大连医科大学附属第二医院党政办公室
联系人邮编
研究负责人姓名
张策
研究负责人电话
+86 177 0987 3135
研究负责人邮箱
zhangce88@126.com
研究负责人通讯地址
辽宁省大连市沙区中山路467号大连医科大学附属第二医院党政办公室
研究负责人邮编
试验机构
大连医科大学附属第二医院
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
连续入组
随机化
不适用
盲法
无
试验范围
试验目的
通过提取脑卒中患者主诉、现病史中的发病时相关症状特征及高危因素，构建预测患者脑卒中入院时病情严重程度（NIHSS评分）的院前无创筛查人工智能算法模型，用于居家无创预测，减少院前延误，争取治疗时间窗口DNT（Door-to-needle time），探索人工智能算法对脑卒中患者及家属筛查指导和预警作用，辅助医护人员进行评估以及为下级医院分级诊疗提供决策参考，探索脑卒中急诊急救全流程的人工智能解决框架方案，实现脑卒中识别即“快”又“准”，为我国分级诊疗工作提供算法助力。
目标入组人数
14015
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-20
试验终止时间
2026-11-30
入选标准
(1)年龄18岁以上，男女不限；
(2)符合中华医学会脑卒中诊断标准；
(3)经历过溶栓或手术干预治疗过程。
排除标准
(1)关键数据严重缺失，例如用药剂量、频次等不能回溯的 患者；
(2)疗效指标，例如NIHSS评分严重缺失的患者；
(3)患者对隐私保密有特殊要求的患者。
是否属于一致性评价
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