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首页 临床进展 瑞马唑仑与丙泊酚对乳腺癌手术患者术后睡眠质量的对比：一项随机非劣性试验

【ChiCTR2400079385】瑞马唑仑与丙泊酚对乳腺癌手术患者术后睡眠质量的对比：一项随机非劣性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079385

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对乳腺癌手术患者术后睡眠质量的对比：一项随机非劣性试验

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对乳腺癌手术患者术后睡眠质量的对比：一项随机非劣性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以丙泊酚为对照组，探讨瑞马唑仑对乳腺癌手术患者术后睡眠质量的影响。探讨影响乳腺癌手术患者术后睡眠质量的因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用中山大学肿瘤防治中心随机系统，将患者随机分入丙泊酚组或瑞马唑仑组。

盲法

单盲（患者及其家属、术后随访人员、统计分析人员、手术医师、护士均不知道分组情况。）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

女性；年龄18-60岁；ASA分级Ⅰ—Ⅱ级；术前诊断为乳腺癌并拟行手术者。；

排除标准

对研究方案中药物过敏；具有睡眠障碍需要药物干预；服用精神类药物；术前放化疗；合并严重心血管、肝脏、肾脏、血液系统等疾病者；BMI＞30kg/m2；炎性乳腺癌；既往乳腺癌手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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