【ChiCTR2300079044】人类乳头瘤病毒（HPV） E6/E7 mRNA 联合筛查的价值研究
登记号
ChiCTR2300079044
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
正在进行
试验通俗题目
人类乳头瘤病毒（HPV） E6/E7 mRNA 联合筛查的价值研究
试验专业题目
人类乳头瘤病毒（HPV） E6/E7 mRNA 联合筛查的价值研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
子宫颈癌
申办单位
四川大学华西第二医院
申办者联系人
喻娜娜
联系人邮箱
nanaapple66@163.com
联系人通讯地址
四川省成都市人民南路三段 20 号
联系人邮编
研究负责人姓名
李林
研究负责人电话
+86 135 4799 4644
研究负责人邮箱
lilin0119@scu.edu.cn
研究负责人通讯地址
四川省成都市人民南路三段 20 号
研究负责人邮编
试验机构
四川大学华西第二医院
试验项目经费来源
成都诺森医学检验有限公司
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
无
盲法
双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
试验范围
试验目的
1) 探讨 E6/E7mRNA 检测在联合筛查中对筛查病人癌变风险评估价值
2) 为 E6/E7mRNA 检测在联合筛查中的应用提供一定的数据支持
3) 为宫颈癌预防提供更有效的筛查方法，增加筛查方法的多样性
目标入组人数
2400
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
①门诊进行宫颈癌疾病筛查患者；
②有性生活史的非妊娠非哺乳期女性；
③无免疫系统疾病；
④既往无宫颈病变史，无宫颈手术史；
⑤同意入组的患者。
排除标准
①使用其他保存液的标本；
②被证实有HPV无关腺癌或其他肿瘤，证实合并阴道癌、外阴鳞癌患者；
③不能按照要求进行观察或观察途中达到终点的患者；
④3天内发生过性关系或者有阴道内用药或者治疗操作的患者。
是否属于一致性评价
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