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CTR20234050
进行中(招募完成)
基因重组腮腺炎减毒活疫苗(F基因型)
预防用生物制品
基因重组腮腺炎减毒活疫苗(F基因型)
2023-12-25
企业选择不公示
/
预防腮腺炎病毒引起的腮腺炎
基因重组腮腺炎减毒活疫苗(F 基因型)Ⅱ期临床试验
单中心、随机、双盲、同类制品平行对照评价基因重组腮腺炎减毒活疫苗(F 基因 型)在中国6-59周岁健康受试者中的安全性和免疫原性的Ⅱ期临床试验
201506
评价基因重组腮腺炎减毒活疫苗(F 基因型)在中国6-59周岁健康受试者中的安全性和免疫原性,同时初步确定最佳免疫剂量,为Ⅲ期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 990 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-12-23
/
否
1.6-59周岁(年满6周岁且不满60周岁)的健康志愿者,能遵守临床试验方案 的要求,完成整个临床试验的观察期的访视计划;
登录查看1.有流行性腮腺炎疾病史;
2.既往接种疫苗曾发生严重的不良反应,如过敏、荨麻疹、呼吸困难、血管神经 性水肿或腹痛;已知对该疫苗的所含任何成份,包括辅料过敏者;
3.患未控制的癫痫或其他进行性神经系统疾病者;
登录查看湖北省疾病预防控制中心
430079
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