【ChiCTR2300079067】基于真实世界的非小细胞肺癌中医前瞻性队列研究
登记号
ChiCTR2300079067
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于真实世界的非小细胞肺癌中医前瞻性队列研究
试验专业题目
基于真实世界的非小细胞肺癌中医前瞻性队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肺癌
申办单位
河南中医药大学第一附属医院
申办者联系人
杨建雅
联系人邮箱
yangjianya2011@126.com
联系人通讯地址
河南省郑州市金水区人民路19号
联系人邮编
研究负责人姓名
李素云
研究负责人电话
+86 139 3841 5502
研究负责人邮箱
lisuyun2000@126.com
研究负责人通讯地址
河南省郑州市金水区人民路19号
研究负责人邮编
试验机构
河南中医药大学第一附属医院
试验项目经费来源
河南省中医学“双一流”创建科学研究专项
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
None
试验范围
试验目的
本研究旨在评估真实世界下肺癌患者的诊疗现状，观察中医药治疗在延缓患者生存期的临床疗效，为中医药的临床疗效提供证据支持，也为进一步的研究提供基础。
目标入组人数
1000
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-31
试验终止时间
2025-06-01
入选标准
（1）病理或细胞学诊断为肺癌（新诊断或先前诊断）；
（2）年龄≥18 岁，性别不限；
（3）自愿加入本临床试验，并签署知情同意书；
（4）接受抗肿瘤或者手术治疗。
排除标准
（1）本身有精神疾病患者，自主行为能力缺失者；
（2）研究者认为不能配合完成临床调査的受试者；
（3）根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况；
（4）合并活动性肺结核、支气管哮喘、支气管扩张症、肺脓肿、尘肺等呼吸系统疾病。
（5）正在参加其他临床试验的患者。
是否属于一致性评价
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