【ChiCTR2400079625】美菌轻（耳道喷剂敷料）治疗霉菌性外耳道 炎有效性和安全性的临床研究
登记号
ChiCTR2400079625
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
正在进行
试验通俗题目
美菌轻（耳道喷剂敷料）治疗霉菌性外耳道 炎有效性和安全性的临床研究
试验专业题目
美菌轻（耳道喷剂敷料）治疗霉菌性外耳道 炎有效性和安全性的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
耳鼻咽喉相关疾病
申办单位
四川大学华西医院
申办者联系人
罗倩
联系人邮箱
1713254605@qq.com
联系人通讯地址
四川省成都市武侯区国学巷37号
联系人邮编
研究负责人姓名
赵宇
研究负责人电话
+86 189 8060 1410
研究负责人邮箱
yuzhao@wchscu.edu.cn
研究负责人通讯地址
四川省成都市武侯区国学巷37号
研究负责人邮编
试验机构
四川大学华西医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
预后研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
围绕美菌轻（耳道喷剂敷料）治疗霉菌性外耳道炎，开展前瞻性临床研究，系统的收集有效性和安全性指标，收集并分析动态和高质量的临床数据，评估霉菌性患者用药后的实际获益情况，探索研究结论的外推性。
目标入组人数
286;285
实际入组人数
第一例入组时间
2023-06-01
试验终止时间
2027-06-01
入选标准
1) 年龄 三岁以上患者；
2) 诊断真菌引起的耳道小创面患者；
3) 诊断霉菌引起的耳道小创面患者；
4) 本人同意并签署书面知情同意书。
排除标准
1) 过敏体质患者；
2) 严重心肺脑肝肾疾病；
3) 研究者判断不适合采用耳道喷剂敷料；
4) 神志障碍不能配合的患者。
是否属于一致性评价
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