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【ChiCTR2300078974】硬脊膜穿破硬膜外阻滞分娩镇痛技术对母婴的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞分娩镇痛技术对母婴的影响

试验专业题目

硬脊膜穿破硬膜外阻滞分娩镇痛技术对母婴的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨硬脊膜穿破硬膜外阻滞分娩镇痛技术在分娩过程至产后短期内对孕产妇及新生儿的影响，进一步提高分娩镇痛安全性，提升产妇满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人采用计算机软件产生随机数字序列，并将结果放入不透明的信封。

盲法

对研究对象和研究随访人员设盲，麻醉操作者仅根据研究者事先随机化分配的信封内容进行操作，不参与研究。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

229

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎妊娠初产妇，胎龄37~42周，ASA分级Ⅰ~Ⅱ级，宫颈扩张2~5cm，疼痛评分NRS>5，因子宫收缩疼痛要求行椎管内分娩镇痛。；

排除标准

存在椎管内麻醉禁忌症或拒绝行椎管内镇痛，对罗哌卡因或舒芬太尼过敏，在要求椎管内镇痛前4小时内使用阿片类药物或镇静剂，转剖宫产分娩者，已知胎儿异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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研究负责人邮编

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