【ChiCTR2300079050】基于fNIRS技术分析睡眠障碍大学生的认知功能特征以及HIIT联合rTMS 对其影响的研究
登记号
ChiCTR2300079050
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于fNIRS技术分析睡眠障碍大学生的认知功能特征以及HIIT联合rTMS 对其影响的研究
试验专业题目
基于fNIRS技术分析睡眠障碍大学生的认知功能特征以及HIIT联合rTMS 对其影响的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
睡眠障碍
申办单位
成都体育学院
申办者联系人
汪敏加
联系人邮箱
wangminjia@cdsu.edu.cn
联系人通讯地址
成都市武侯区体院路2号
联系人邮编
研究负责人姓名
汪敏加
研究负责人电话
+86 133 4096 1727
研究负责人邮箱
wangminjia@cdsu.edu.cn
研究负责人通讯地址
成都市武侯区体院路2号
研究负责人邮编
试验机构
成都体育学院
试验项目经费来源
项目资助
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字法
盲法
单盲：受试者盲，随机分组后，不同分组受试者于不同时间点进行干预，确保受试者相互不接触，不知对方干预方案。不允许研究对象与其他组的人讨论自己的干预
试验范围
试验目的
拟探索睡眠障碍人群认知功能的特征以及睡眠对脑血流动力学的影响，同时通过高强度间歇运动(High Intensity Interval Training, HIIT)和重复经颅磁刺激（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS）单独或联合干预，进一步探究不同干预方式对大学生睡眠障碍者睡眠质量的影响。
目标入组人数
15
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-25
试验终止时间
2024-06-30
入选标准
1)年龄在20至30岁之间，智力和（矫正）视力均为正常水平；
2)身体指数在正常范围（18.5≤BMI<24）；
3)无吸烟或酗酒习惯，无吸毒史；
4)过去 3 个月内无定期进行体育锻炼（每周两次以上）；
5)过去 3 个月内未进行rTMS治疗；
排除标准
1）参与研究前一个月，受试者进行过轮班工作；
2）有睡眠障碍史，在测试期间服用任何对自主神经系统有记录影响的持续药物；
3）不受控制的心血管疾病或禁忌运动的全身性疾病（例如，高血压，糖尿病，不稳定型心绞痛，心肌梗塞和心律失常）；
4）临床诊断的原发性睡眠障碍（如睡眠呼吸暂停）、精神障碍（如抑郁症）；
5）有r TMS的任何禁忌症（包括体内植入的金属和器械，以及癫痫病史等）；
是否属于一致性评价
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