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【ChiCTR2300079050】基于fNIRS技术分析睡眠障碍大学生的认知功能特征以及HIIT联合rTMS 对其影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079050

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

基于fNIRS技术分析睡眠障碍大学生的认知功能特征以及HIIT联合rTMS 对其影响的研究

试验专业题目

基于fNIRS技术分析睡眠障碍大学生的认知功能特征以及HIIT联合rTMS 对其影响的研究

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临床试验信息
试验目的

拟探索睡眠障碍人群认知功能的特征以及睡眠对脑血流动力学的影响，同时通过高强度间歇运动(High Intensity Interval Training, HIIT)和重复经颅磁刺激（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS）单独或联合干预，进一步探究不同干预方式对大学生睡眠障碍者睡眠质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

单盲：受试者盲，随机分组后，不同分组受试者于不同时间点进行干预，确保受试者相互不接触，不知对方干预方案。不允许研究对象与其他组的人讨论自己的干预

试验项目经费来源

项目资助

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄在20至30岁之间，智力和（矫正）视力均为正常水平； 2)身体指数在正常范围（18.5≤BMI<24）； 3)无吸烟或酗酒习惯，无吸毒史； 4)过去 3 个月内无定期进行体育锻炼（每周两次以上）； 5)过去 3 个月内未进行rTMS治疗；；

排除标准

1）参与研究前一个月，受试者进行过轮班工作； 2）有睡眠障碍史，在测试期间服用任何对自主神经系统有记录影响的持续药物； 3）不受控制的心血管疾病或禁忌运动的全身性疾病（例如，高血压，糖尿病，不稳定型心绞痛，心肌梗塞和心律失常）； 4）临床诊断的原发性睡眠障碍（如睡眠呼吸暂停）、精神障碍（如抑郁症）； 5）有r TMS的任何禁忌症（包括体内植入的金属和器械，以及癫痫病史等）；；

研究者信息
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试验机构

成都体育学院

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