【ChiCTR2400079412】积极心理团体干预对非自杀性自伤青少年的情绪调节及自我效能感的影响
登记号
ChiCTR2400079412
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
非自杀性自伤青少年的积极心理团体干预研究
试验专业题目
积极心理团体干预对非自杀性自伤青少年的情绪调节及自我效能感的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
青少年非自杀性自伤
申办单位
河南省人民医院
申办者联系人
林新贝
联系人邮箱
xinbei0820@163.com
联系人通讯地址
河南省郑州市金水区纬五路7号
联系人邮编
450003
研究负责人姓名
常淑莹
研究负责人电话
+86 138 3829 5990
研究负责人邮箱
Csy69222@163.com
研究负责人通讯地址
河南省郑州市金水区纬五路7号
研究负责人邮编
450003
试验机构
郑州大学
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
每一位进入研究的受试者都被分配到一个对应的研究序号。研究者通过网络上的随机数字产生工具将受试者的编号范围输入该工具中。通过1：1的比例，随机将抽取到数字的受试者分配进入干预组。剩余没有被抽取到的受试者则进入对照组。
盲法
本研究采用单盲设计，对参与者实施盲法，参与者不清楚自己所在的小组接受的是何种干预。
试验范围
试验目的
评估NSSI青少年的心理健康现状及影响因素，深入了解NSSI青少年患者的心理健康需求，同时以积极心理学理论和团体动力学理论为依据，构建干预方案，探讨积极心理团体干预对NSSI青少年患者自伤行为的有效性，为非自杀性自伤的治疗提供一种新的可选择的心理治疗方法，并提供影像学依据。
目标入组人数
25
实际入组人数
第一例入组时间
2023-10-01
试验终止时间
2025-06-01
入选标准
实验干预组和一般对照组纳入标准：①汉族，右利手，年龄为12-18岁的青少年；②符合美国《精神障碍诊断和统计手册》第五版建议的“非自杀性自伤”诊断标准；③根据渥太华自伤量表（OIS），在过去一年内有5次以上自伤事件，组前1个月内至少有1次的自伤行为；④从未有过自杀未遂的行为；⑤患者本人及家属知情同意，自愿参加临床试验研究，依从性较好，自愿签订知情同意书者。
健康对照组纳入标准：①汉族，右利手，年龄为12-18岁的青少年；②无任何严重精神或身体疾病史。
排除标准
实验干预组和一般对照组排除标准：①不符合上述诊断标准，依从性差，未签订自愿参加试验研究知情同意书者；②有药物滥用史；③有脑外伤史或其他严重疾病史；④有任何其他精神健康障碍史；⑤无治疗动机者；⑥体内含有不可取得金属假牙、心脏起搏器、人工关节、胰岛素泵等之类植入物或其他金属物质，幽闭恐惧症等患者。
健康对照组排除标准：同实验干预组。
是否属于一致性评价
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