【ChiCTR2400079339】基于真实世界大数据中药治疗抽动障碍难治及复发特点的研究
登记号
ChiCTR2400079339
首次公示信息日期
2024-01-01
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于真实世界大数据中药治疗抽动障碍难治及复发特点的研究
试验专业题目
基于真实世界大数据中药治疗抽动障碍难治及复发特点的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
抽动障碍
申办单位
中国中医科学院广安门医院
申办者联系人
张思
联系人邮箱
1285778526@qq.com
联系人通讯地址
北京市西城区北线阁5号
联系人邮编
100053
研究负责人姓名
韩斐
研究负责人电话
+86 136 9313 4383
研究负责人邮箱
hanfei@gamyy.cn
研究负责人通讯地址
北京市西城区北线阁5号
研究负责人邮编
100053
试验机构
中国中医科学院广安门医院
试验项目经费来源
北京市中医药科技发展资金项目
试验分类
预后研究
试验分期
其它
设计类型
巢式病例-对照研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
1. 基于中医儿科智慧系统平台，观察中药治疗TD的动态疗效和安全性。
2. 建立中药治疗的TD专病队列，采用巢式病例对照研究设计，比较复发、难治病例与对应有效病例的临床特点，并分析其关键影响因素。
3. 基于临床，比较难治与非难治病例EAATs与NMDARs的基因多态性差异，尝试从基因层面探索难治的病理机制。
目标入组人数
80;680
实际入组人数
第一例入组时间
2023-09-01
试验终止时间
2025-08-31
入选标准
①就诊于中国中医科学院广安门医院儿科/首都医科大学附属北京儿童医院中医科的门诊病人；
②符合抽动障碍西医诊断标准，年龄为3-18岁；
③至少复诊1次，且中药治疗疗程不小于2个月。
排除标准
①初诊前曾确诊为舞蹈症、孤独症、手足徐动症，肝豆状核变性、癫痫、癔病、儿童精神分裂症、药源性迟发性运动障碍或急性运动性障碍的患者；
②合并其他重大疾病，如自身免疫性疾病等，需要采取其他方法治疗者。
是否属于一致性评价
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