【ChiCTR2400079451】超声引导下冷冻全芯旋切在甲状腺良性结节微波消融后加速减瘤的临床研究
登记号
ChiCTR2400079451
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
正在进行
试验通俗题目
超声引导下冷冻全芯旋切在甲状腺良性结节微波消融后加速减瘤的临床研究
试验专业题目
超声引导下冷冻全芯旋切在甲状腺良性结节微波消融后加速减瘤的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
甲状腺良性结节
申办单位
四川大学华西医院
申办者联系人
刘晓迪
联系人邮箱
liuxiaodi@wchscu.cn
联系人通讯地址
四川省成都市国学巷37号四川大学华西医院超声科
联系人邮编
610041
研究负责人姓名
卢强
研究负责人电话
+86 138 8217 5090
研究负责人邮箱
luqiang@scu.edu.cn
研究负责人通讯地址
四川省成都市国学巷37号四川大学华西医院超声科
研究负责人邮编
610041
试验机构
四川大学华西医院
试验项目经费来源
院内横向经费
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
由研究设计者按照受试者产生随机数字，随机数字为奇数的研究对象分到试验组，偶数分到对照组
盲法
无
试验范围
试验目的
通过60例甲状腺良性结节超声引导下微波消融联合冷冻全芯旋切减瘤术患者，以60例甲状腺良性结节超声引导下微波消融患者为对照，分析其预后数据，明确该技术的临床应用价值和安全性
目标入组人数
60
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
（1）超声提示良性，细针穿刺活检细胞学病理结果为Bethesda2类或组织学活检病理证实为良性结节；
（2）实性结节（实性成分>95%）,有症状或长大趋势，自身有治疗需求，坚决拒绝手术要求消融者；
（3）结节最大径≥2cm；
（4）甲状腺高功能腺瘤穿刺排除恶性，不愿意手术，不愿意行碘131治疗或长期用药，要求消融者。
排除标准
（1）对侧声带功能障碍；
（2）严重凝血功能障碍；
（3）重要脏器功能不全；
（4）不能配合手术者。
是否属于一致性评价
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