CTR20234234
进行中（招募中）
卟硒啉片
化学药
卟硒啉片
2023-12-28
企业选择不公示
/
原发术后脊髓高级别胶质瘤
创新化学1.1类新药卟硒啉在原发术后高级别脊髓胶质瘤患者中的 Ib/IIa期临床试验
一项卟硒啉联合放疗治疗原发术后高级别脊髓胶质瘤的单中心、开放、单臂临床Ib/IIa期研究
201203
Ib 期：剂量递增阶段 主要目的：评估卟硒啉联合放疗在治疗原发术后高级别脊髓胶质瘤患者中的安全性； 次要目的：评价卟硒啉联合放疗在治疗原发术后高级别脊髓胶质瘤患者中的多次给药 PK 特征； 探索性目的：评价卟硒啉联合放疗在治疗原发术后高级别脊髓胶质瘤患者中的初步有效性；探索卟硒啉联合放疗在治疗原发术后高级别脊髓胶质瘤患者中的生物标志物。 IIa 期：剂量扩展阶段 主要目的：评估卟硒啉联合放疗在治疗原发术后高级别脊髓胶质瘤患者中的安全性； 次要目的：评价卟硒啉联合放疗在治疗原发术后高级别脊髓胶质瘤患者中的初步有效性。 评价卟硒啉联合放疗在治疗原发术后高级别脊髓胶质瘤患者中的多次给药 PK 特征。 探索性目的：探索卟硒啉联合放疗在治疗原发术后高级别脊髓胶质瘤患者中的生物标志物。
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-18
/
否
1.受试者年龄≥18 周岁且≤70 周岁，男女不限；
请登录查看1.过敏体质，或者已知对卟硒啉片或卟硒啉片类似物或卟硒啉片组分中的任何成分或相关制剂过敏史者，且经研究者判定不宜入组者；
2.有精神或心理疾病不能配合治疗及疗效评估者；
3.筛选前 3 个月内接受过其他任何试验药物治疗，或参加任何医疗器械的临床试验者；筛选前 1 个月内接受其他针对脊髓胶质瘤的非试验设计中的常规抗肿瘤治疗；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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