【ChiCTR2300079303】心脏外科术后谵妄的发生率与危险因素分析
登记号
ChiCTR2300079303
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
正在进行
试验通俗题目
心脏外科术后谵妄的发生率与危险因素分析
试验专业题目
心脏外科术后谵妄的发生率与危险因素分析
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
心外科术后谵妄
申办单位
首都医科大学附属北京安贞医院
申办者联系人
王坚刚
联系人邮箱
sab0630@qq.com
联系人通讯地址
北京市朝阳区安贞路2号
联系人邮编
研究负责人姓名
王坚刚
研究负责人电话
+86 153 1157 8093
研究负责人邮箱
jiangangwang@ccmu.edu.cn
研究负责人通讯地址
北京市朝阳区安贞路2号
研究负责人邮编
试验机构
首都医科大学附属北京安贞医院
试验项目经费来源
无
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
连续入组
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
第一，确定术前认知功能、精神心理状态以及生活质量等因素与心脏外科术后谵妄发生之间的关联；第二，围绕上述因素建立心脏外科术后谵妄发生的预测模型，为临床工作中患者的危险分层以及不良事件的预防提供实用依据。
目标入组人数
230
实际入组人数
第一例入组时间
2021-09-01
试验终止时间
2022-08-31
入选标准
（1）大于等于18周岁，不分性别；(2)经临床确诊存在心脏外科手术指征，计划于北京安贞医院心脏外科中心接受常规气管插管麻醉择期心脏外科手术的患者；(3)自愿签署知情同意书。
排除标准
排除标准：(1) 小于18周岁；(2) 既往诊断过精神或心理疾病患者，长期服用精神类药物患者或有吸毒史患者；(3)无法配合完成术前精神心理评估患者， 包括聋哑人以及无法言语正常沟通患者；(4)术前一周内接受过镇静药物治疗的患者， 或术前三个月内有酗酒史的患者。
是否属于一致性评价
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