【ChiCTR2300079244】穴位热敷对初产妇第一产程潜伏期分娩疼痛影响的前瞻性随机对照多中心临床研究
登记号
ChiCTR2300079244
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
穴位热敷对初产妇第一产程潜伏期分娩疼痛影响的前瞻性随机对照多中心临床研究
试验专业题目
穴位热敷对初产妇第一产程潜伏期分娩疼痛影响的前瞻性随机对照多中心临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
第一产程潜伏期分娩疼痛
申办单位
浙江大学医学院附属妇产科医院
申办者联系人
曲凡
联系人邮箱
syqufan@zju.edu.cn
联系人通讯地址
浙江省杭州市学士路1号
联系人邮编
研究负责人姓名
曲凡
研究负责人电话
+86 13429119143
研究负责人邮箱
syqufan@126.com
研究负责人通讯地址
浙江省杭州市学士路1号
研究负责人邮编
试验机构
浙江大学医学院附属妇产科医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由研究者用计算机软件产生随机数字序列
盲法
开放标签
试验范围
试验目的
评价第一产程潜伏期穴位热敷对初产妇疼痛及产程、分娩结局的影响。
目标入组人数
550
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-08-31
入选标准
①产妇年龄20～34岁；
②孕周为37～41周；
③自然临产的初产妇；
④单胎；
⑤产妇精神良好，可积极沟通；
⑥愿意配合本次研究者，签署知情同意书。
排除标准
①子宫结构、功能异常或子宫手术史；
②胎儿结构、染色体异常或死胎；
③孕前中枢神经系统疾病、内外科疾病、泌尿生殖相关疾病、长期药物治疗者；
④精神心理疾病、创伤性事件经历、交流障碍者；
⑤皮肤破损、溃烂、感觉障碍、急性闭合性损伤、化脓性感染、急性期炎症等感染性疾病，皮肤病、严重糖尿病、高热患者及对产品材质过敏者；
⑥资料信息不全。
是否属于一致性评价
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