【ChiCTR2300079167】中国快动眼睡眠行为障碍队列研究
登记号
ChiCTR2300079167
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
中国快动眼睡眠行为障碍队列研究
试验专业题目
中国快动眼睡眠行为障碍队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
中国快动眼睡眠行为障碍队列研究
申办单位
北京大学第六医院
申办者联系人
赵丹华
联系人邮箱
zhaodh2020@bjmu.edu.cn
联系人通讯地址
北京市海淀区海淀花园北路51号
联系人邮编
研究负责人姓名
袁俊亮
研究负责人电话
+86 134 3986 2185
研究负责人邮箱
yuan_doctor@163.com
研究负责人通讯地址
北京市海淀区海淀花园北路51号
研究负责人邮编
试验机构
北京大学第六医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
特发性快动眼睡眠行为障碍转化为其它α-突触核蛋白病的比率及相关危险因素分析
目标入组人数
280
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2029-01-01
入选标准
1.年龄在40-75岁之间；
2.通过视频多导睡眠图确诊为iRBD的患者。
排除标准
1. 存在能够引起RBD的其它疾病病史，如神经系统变性病、脑炎、发作性睡病等；
2. 存在其他神经系统疾病病史（如卒中、脱髓鞘病变、脑外伤等）
3. 存在重度抑郁、双向情感障碍、精神分裂症等精神疾病病史（DSM-5诊断标准）；
4. 在过去两年中有酒精或药物滥用/成瘾史（DSM-5诊断标准）；
5. 受试者当前表现出急性的、不稳定的精神或身体状况，严重到足以阻止受试者参与研究。
是否属于一致性评价
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