【ChiCTR2400079571】身体观语境下“疼痛·导引”的思想与机制研究
登记号
ChiCTR2400079571
首次公示信息日期
2024-01-06
试验状态
正在进行
试验通俗题目
现代医学下疼痛·导引“通”则不痛的机制研究-以慢性非特异性颈痛为例
试验专业题目
身体观语境下“疼痛·导引”的思想与机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
子项目——慢性非特异性颈部疼痛
申办单位
上海体育大学
申办者联系人
陈香序
联系人邮箱
chenxiangxu003@163.com
联系人通讯地址
上海市杨浦区恒仁路200号
联系人邮编
研究负责人姓名
刘静
研究负责人电话
+86 150 2661 2695
研究负责人邮箱
liujing_j3@163.com
研究负责人通讯地址
上海市杨浦区清源环路650号
研究负责人邮编
试验机构
上海体育大学
试验项目经费来源
上海市科学技术委员会
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
半随机对照
随机化
负责分配的研究人员使用excel软件对60例受试者进行随机分组，每组30例。先将受试者按表格竖列形式罗列，再运用AND函数赋予每个受试者一个随机分配介于0-1之间的随机数，对随机数进行排序，排序后再次对竖列进行“1,2,1,2,1......”编号，编号1为1组，即疼痛导引组；编号2为2组，即空白对照组。随机列表存储在密码保护的电脑中，只有负责参与者分配的研究人员才能访问。
盲法
在整个试验过程中,不告知患者他们将接受的具体治疗类型。为确保研究的完整性,将对结果评估人员、数据管理人员和统计人员实施严格的盲法。这些关键人员将对治疗分配一无所知,也不会相互透露任何与研究相关的信息。为了保证盲法的实施,只有指定的教练员才了解治疗分配情况。了解这些信息的教练员必须接受培训,以便在保持治疗分配盲法的同时与患者进行有效沟通。这一严格的盲法程序将一直坚持到数据锁定为止,以确保试验的完整性和结果的公正可靠。
试验范围
试验目的
本研究以疼痛导引的思想与机制为研究对象，通过身体观语境探索疼痛与导引之间的关系，结合所形成防治疼痛导引方等相关文献资料分析，揭示导引“解决”疼痛的思维逻辑。此外，以颈部疼痛为例，借助西方生物科学实验方法，明晰导引防治颈部疼痛的神经机制，用实践论证导引防治疼痛的疗效和机制。同时，有利于针对疼痛人群开展导引养生健身指导，逐步强化非医疗健康干预，不断满足人类疼痛防治、康复等日益增长的健康需求，为传统导引的现代化作用与价值找到切实有效的证据，同时也为补充与替代医学的国际化发展贡献出中国力量。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2023-03-08
试验终止时间
2024-12-08
入选标准
1）年龄18~65周岁；2）疼痛持续3个月及以上(持续存在或反复发作)的患者；3）近3个月无创伤性外伤，近1年无手术经历；
4）能听懂普通话，无阅读障碍，能够自行读写中文；5）无运动障碍，可以进行自主运动；6）自愿参与。
排除标准
1）颈部损伤和/或头颈部损伤史；2）颈椎的特殊疾病（如椎间盘脱垂、椎管狭窄、术后情况、颈神经根病或脊髓病）、明显的脊柱畸形或神经系统疾病、人工关节及金属植入；3）患有严重的心血管疾病以及其他运动禁忌类疾病；4）有严重精神类疾病，无法自主完成问卷；5）过去3个月有对颈部疼痛进行临床治疗；6）怀孕或近期分娩；7）无法说或写中文以完成问卷；8）对过去3个月经常练习八段锦、易筋经、气功或太极及其他运动，受试者有不舒服的反应；9）不能良好服从要求进行合作。
是否属于一致性评价
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