【ChiCTR2400079674】秦皮汤眼表超声雾化改善近视患者屈光及干眼指标的临床研究
登记号
ChiCTR2400079674
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
秦皮汤眼表超声雾化改善近视患者屈光及干眼指标的临床研究
试验专业题目
秦皮汤眼表超声雾化改善近视患者屈光及干眼指标的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
近视、干眼
申办单位
上海中医药大学附属龙华医院
申办者联系人
江丹
联系人邮箱
jiangdan0720@163.com
联系人通讯地址
上海市徐汇区宛平南路725号
联系人邮编
200032
研究负责人姓名
江丹
研究负责人电话
+86 138 0189 7546
研究负责人邮箱
jiangdan0720@163.com
研究负责人通讯地址
上海市徐汇区宛平南路725号
研究负责人邮编
200032
试验机构
上海中医药大学附属龙华医院
试验项目经费来源
上海中医药大学
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
本研究为随机对照临床试验，筛选符合入组条件的患者，签署知情同意书，研究者通过随机数字表对患者进行随机分组，并记录患者信息和随机入组时间。
盲法
双盲
试验范围
试验目的
通过屈光和干眼指标的非侵入式观测，明确秦皮汤眼表超声雾化可有效稳定近视患者屈光状态、改善干眼症状、焦虑抑郁状态及中医证候。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-11
试验终止时间
2025-03-31
入选标准
（1）年龄在18-65岁之间，性别不限；（2）符合近视及干眼诊断；（3）接受西医眼水或眼用凝胶治疗而效果不佳，且在治疗前3月内未接受过中医药内服及外治的患者；（4）入选患者在获得充分解释后签署知情同意书；（5）对本研究的目的意义有充分了解，并愿意配合病史采集、体格检查、辅助检查者。
排除标准
（1）双眼球镜度数均≥+0.5DS；（2）患有急性出血性/过敏性角结膜炎、眼睑皮炎、慢性沙眼衣原体感染等眼表疾病、成熟期白内障、绝对期青光眼、湿性黄斑变性、增殖性糖尿病视网膜病变、眼部遗传性疾病等严重影响视力的患者；（3）患有影响眼部健康的系统性疾病。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
