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【ChiCTR2400079674】秦皮汤眼表超声雾化改善近视患者屈光及干眼指标的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视、干眼

试验通俗题目

秦皮汤眼表超声雾化改善近视患者屈光及干眼指标的临床研究

试验专业题目

秦皮汤眼表超声雾化改善近视患者屈光及干眼指标的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过屈光和干眼指标的非侵入式观测,明确秦皮汤眼表超声雾化可有效稳定近视患者屈光状态、改善干眼症状、焦虑抑郁状态及中医证候。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照临床试验,筛选符合入组条件的患者,签署知情同意书,研究者通过随机数字表对患者进行随机分组,并记录患者信息和随机入组时间。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-11

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18-65岁之间,性别不限;(2)符合近视及干眼诊断;(3)接受西医眼水或眼用凝胶治疗而效果不佳,且在治疗前3月内未接受过中医药内服及外治的患者;(4)入选患者在获得充分解释后签署知情同意书;(5)对本研究的目的意义有充分了解,并愿意配合病史采集、体格检查、辅助检查者。;

排除标准

(1)双眼球镜度数均≥+0.5DS;(2)患有急性出血性/过敏性角结膜炎、眼睑皮炎、慢性沙眼衣原体感染等眼表疾病、成熟期白内障、绝对期青光眼、湿性黄斑变性、增殖性糖尿病视网膜病变、眼部遗传性疾病等严重影响视力的患者;(3)患有影响眼部健康的系统性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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