【ChiCTR2300079117】延展性血液透析清除中分子尿毒症毒素改善T细胞抗原识别和递呈能力的随机,对照,探索性研究
登记号
ChiCTR2300079117
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
延展性血液透析清除中分子尿毒症毒素改善T细胞抗原识别和递呈能力的随机,对照,探索性研究
试验专业题目
延展性血液透析清除中分子尿毒症毒素改善T细胞抗原识别和递呈能力的随机,对照,探索性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
维持性血液透析
申办单位
上海交通大学医学院附属仁济医院
申办者联系人
陆任华
联系人邮箱
lurenhua1977@hotmail.com
联系人通讯地址
上海市浦东新区东方路1630号
联系人邮编
研究负责人姓名
顾乐怡
研究负责人电话
+86 13918148433
研究负责人邮箱
guleyi@aliyun.com
研究负责人通讯地址
浦建路160号
研究负责人邮编
试验机构
上海交通大学医学院附属仁济医院
试验项目经费来源
自选课题（自筹）
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
随机编号表由上海交通大学医学院附属仁济医院临床研究中心提供，利用SAS 9.4系统软件产生。
盲法
开放标签，对评估者不隐藏分组
试验范围
试验目的
1. 主要目的：评估延展性血液透析（HDx）对血透患者T细胞抗原识别和递呈能力的影响；
2. 次要目的：评价HDx对血透患者中分子毒素的清除能力；
3. 安全性目的：评价长期HDx对血透患者白蛋白水平的影响。
4. 探索性目的：评价HDx对免疫细胞衰老的影响；
目标入组人数
7
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-01
试验终止时间
2025-06-30
入选标准
1. 年龄≥18岁，性别不限；
2. 维持性血液透析≥3个月，且每周进行3次血液净化治疗；
3. 3个月内spKt/V≥1.2或URR≥60%；
4. 同意加入本研究并签署知情同意书。
排除标准
1. 预计生存时间小于1年的患者；
2. 1年内有肾移植计划的患者；
3. 妊娠或哺乳期女性；
4. 血浆白蛋白<35G/L；
5. 正在参加其他干预性研究的患者；
6. 研究者判断受试者的情况不适合参加本研究。
是否属于一致性评价
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