【ChiCTR2400079620】APTT/纤维蛋白原比值在肺动脉栓塞中诊断价值
登记号
ChiCTR2400079620
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
APTT/纤维蛋白原比值在肺动脉栓塞中诊断价值
试验专业题目
APTT/纤维蛋白原比值在肺动脉栓塞中诊断价值
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
急性肺动脉血栓栓塞
申办单位
南方医科大学南方医院
申办者联系人
黄昕彤
联系人邮箱
1556807596@qq.com
联系人通讯地址
广东省广州市白云区白云大道北1838号南方医科大学南方医院
联系人邮编
研究负责人姓名
刘来昱
研究负责人电话
+86 13632102245
研究负责人邮箱
liulaiyu@126.com
研究负责人通讯地址
广州大道北1838号
研究负责人邮编
试验机构
南方医科大学南方医院
试验项目经费来源
南方医院临床研究专项（非资助类）
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
主要目的:证实 APTT/纤维蛋白原比值低于 cut off 值能提高 PTE 的诊断特异性。
次要目的:证实 APTT/纤维蛋白原比值可作为抗凝治疗疗效及抗凝后出血风险监测
指标;证实 APTT/纤维蛋白原比值 cut off 值可作为预防性抗凝重要参考指标。
目标入组人数
400
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-01
入选标准
自愿签署知情同意书
签署知情同意书时，年龄等于或大于 18 岁，无论男女
2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 30 日在南方医科大学南方医院就诊疑诊肺动脉栓塞并接受肺动脉增强扫描检查患者
排除标准
消化道出血、严重外伤、急性冠脉综合征、严重肝病（childC 级）、凝血功能障碍的患者
院外诊断肺栓塞并规律抗凝患者
房颤、瓣膜置换等规律抗凝治疗的患者
经研究者判断认为不适合参与本研究的患者
是否属于一致性评价
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