【ChiCTR2400079550】不同浓度的三氯醋酸（TCA）和点阵激光对痤疮后凹陷性瘢痕的有效性和安全性研究
登记号
ChiCTR2400079550
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
不同浓度的三氯醋酸（TCA）和点阵激光对痤疮后凹陷性瘢痕的有效性和安全性研究
试验专业题目
不同浓度的三氯醋酸（TCA）和点阵激光对痤疮后凹陷性瘢痕的有效性和安全性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
痤疮疤痕
申办单位
华中科技大学同济医学院附属协和医院
申办者联系人
陶娟
联系人邮箱
tjhappy@126.com
联系人通讯地址
湖北省武汉市江汉区解放大道1277号
联系人邮编
研究负责人姓名
陶娟
研究负责人电话
+86 13986278399
研究负责人邮箱
tjhappy@126.com
研究负责人通讯地址
湖北省武汉市江汉区解放大道1277号
研究负责人邮编
试验机构
华中科技大学同济医学院附属协和医院
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字表
盲法
单盲；对受试者隐藏分组，对评估者不隐藏分组
试验范围
试验目的
评估单独CO2点阵激光与CO2点阵激光联合TCA50%或联合TCA98%对痤疮后凹陷性瘢痕的有效性及安全性。
目标入组人数
10
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-05
试验终止时间
2024-05-31
入选标准
痤疮后凹陷性瘢痕Fitzpatrick III and IV患者
年龄 18-40岁，男女不限
能够理解并配合实验完成所需的测试，自愿签署知情同意书
不愿意口服药物治疗的患者
排除标准
已知对临床观察中的任何成分过敏或敏感者
不能或不愿再观察期间维持同样面部护理方案者
任何尚未控制的全身性疾病
有出血病史、在进行抗凝剂治疗的人
现有皮肤感染或皮肤病的人
瘢痕性体质或家族史
精神神经状态异常者
治疗区域合并其他类型凹陷性瘢痕患者、治疗前12周使用其他口服或外用药物或器械治疗痤疮凹陷性瘢痕患者
研究者判断不适合本研究者
根据研究者判断，近期有酒精或药学滥用史
是否属于一致性评价
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