【ChiCTR2400079402】太极拳对慢性踝关节不稳患者姿势控制的影响：随机对照试验研究方案
登记号
ChiCTR2400079402
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
太极拳对慢性踝关节不稳患者姿势控制的影响：随机对照试验研究方案
试验专业题目
太极拳对慢性踝关节不稳患者姿势控制的影响：随机对照试验研究方案
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性踝关节不稳
申办单位
四川省成都市武侯区成都体育学院
申办者联系人
吴霜
联系人邮箱
ws13258367718@163.com
联系人通讯地址
四川省成都市武侯区成都体育学院
联系人邮编
研究负责人姓名
吴霜
研究负责人电话
+86 132 5836 7718
研究负责人邮箱
ws13258367718@163.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市武侯区成都体育学院
研究负责人邮编
试验机构
四川省成都市武侯区成都体育学院
试验项目经费来源
学校科研经费
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由没有临床参与的统计学家使用计算机生成的随机化时间表准备了顺序编号的、不透明的、相同的密封信封。 信封被保存在每个中心约定的安全位置。 为了最大限度地降低预测下一个符合条件的患者的治疗分配的风险（以确保隐藏），在不固定的区块中进行随机化（区块大小只有统计学家知道）。
盲法
由于该研究方法的限制对受试者和试验者无法进行盲法，但是针对结果测量的研究人员进行盲法。
试验范围
试验目的
比较太极拳与双任务训练对慢性踝关节不稳患者在双任务下姿势控制的影响。
目标入组人数
18
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-04-15
入选标准
① 所有受试者均符合国际足踝协会制定的慢性踝关节不稳的诊断标准。
② 所有受试者在过去三个月均未接受过慢性踝关节不稳的康复治疗。
③ 能独立完成调查问卷并签署知情同意书。
排除标准
① 任意一侧下肢既往手术史（如：骨骼，关节结构和神经）
② 任意一侧下肢有骨折史，需要复位。
③ 前3个月，下肢其他关节的肌肉骨骼结构发生急性损伤，影响关节完整性和功能(如扭伤、折)，导致至少一天的体力活动中断。
④ 正在参加与本研究相关的其它临床试验者；
⑤ 视觉、前庭功能障碍。
⑥ 患有影响全身性运动的疾病。
是否属于一致性评价
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