【ChiCTR2300079101】“三联针法”中西医联合治疗神经外科相关视路损伤的临床研究
登记号
ChiCTR2300079101
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
正在进行
试验通俗题目
“三联针法”中西医联合治疗神经外科相关视路损伤的临床研究
试验专业题目
“三联针法”中西医联合治疗神经外科相关视路损伤的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
神经外科相关视觉通路损伤
申办单位
北部战区总医院
申办者联系人
巩顺
联系人邮箱
gongshunsmmu@foxmail.com
联系人通讯地址
辽宁省沈阳市文化路83号
联系人邮编
研究负责人姓名
梁国标
研究负责人电话
+86 138 9886 6708
研究负责人邮箱
guobiaoliang@163.com
研究负责人通讯地址
辽宁省沈阳市文化路83号
研究负责人邮编
试验机构
北部战区总医院
试验项目经费来源
国家自然科学基金（81971133）
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
连续入组
随机化
不涉及
盲法
试验范围
试验目的
本课题拟开展前瞻性临床研究，采用“三联针法”中西医联合治疗神经外科相关视路损伤，研究其安全性和有效性，有助于为神经外科相关视路损伤的治疗提供有效的证据。
目标入组人数
200
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
1.18岁以上成人；
2.有压迫或/和侵犯视路的影像学诊断需要神经外科手术治疗；
3.术后最佳矫正视力（BCVA）≥ 0.1，接受进一步“三联针法”康复治疗；
4.病情平稳，病程 ≤ 1年，预期生存时间 ≥ 3个月；
5.受试者或家属同意参加研究并自愿签署知情同意者
排除标准
1.术后最佳矫正视力（BCVA）<0.1
2.合并其他视功能疾病、视网膜疾病、视神经疾病，影响相关检查准确性者
3.无法配合眼科检查者（认知障碍、偏瘫、肌紧张等）
4.凝血障碍患者；
5.孕期/哺乳期妇女；
6.无法进行知情同意的精神疾病；
7.伴发其他会导致生存期缩短的严重疾病；
8.任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及依从性的情况；
9.本研究筛查访视前30天内参加过其他临床试验；
10.研究人员认为该受试者不可能完成本研究。
是否属于一致性评价
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