【ChiCTR2300079262】胶质母细胞瘤黄荧光下手术切除联合术中放疗的疗效及安全性的临床研究
登记号
ChiCTR2300079262
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
正在进行
试验通俗题目
胶质母细胞瘤黄荧光下手术切除联合术中放疗的疗效及安全性的临床研究
试验专业题目
胶质母细胞瘤黄荧光下手术切除联合术中放疗的疗效及安全性的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
胶质母细胞瘤
申办单位
北部战区总医院
申办者联系人
巩顺
联系人邮箱
gongshunsmmu@foxmail.com
联系人通讯地址
辽宁省沈阳市文化路83号
联系人邮编
110016
研究负责人姓名
梁国标
研究负责人电话
+86 138 9886 6708
研究负责人邮箱
guobiaoliang@163.com
研究负责人通讯地址
辽宁省沈阳市文化路83号
研究负责人邮编
试验机构
北部战区总医院
试验项目经费来源
辽宁省自然科学基金（2021JH6/10500126）
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
连续入组
随机化
不涉及
盲法
试验范围
试验目的
本课题拟开展前瞻性临床研究，采用胶质母细胞瘤黄荧光下手术切除联合术中放疗，研究其安全性和有效性，有助于为胶质母细胞瘤治疗提供有效的证据。
目标入组人数
50
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1. 18岁以上成人；
2. 有恶性肿瘤病史和/或影像学/病理学诊断为胶质母细胞瘤；
3. 预期生存时间≥3个月；
4. 受试者或家属同意签署知情同意书。
排除标准
1. 荧光素钠过敏；
2. 不能耐受麻醉和俯卧体位；
3. 凝血障碍患者；
4. 随访MRI/CT检查禁忌患者；
5. 孕期/哺乳期妇女；
6. 无法进行知情同意的精神疾病；
7. 伴发其他会导致生存期缩短的严重疾病；
8. 恶液质，器官功能失代偿；
9. 滥用药物以及医学、心理学或社会条件可能干扰患者参与研究或对研究结果的评估有影响；
10. 已知或怀疑对研究药物过敏或对给予的与本试验相关的任何药物过敏；
11. 任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及依从性的情况；
12. 本研究筛查访视前30天内参加过其他临床试验；
13. 研究人员认为该受试者不可能完成本研究。
是否属于一致性评价
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