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【ChiCTR2300079262】胶质母细胞瘤黄荧光下手术切除联合术中放疗的疗效及安全性的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079262

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质母细胞瘤

试验通俗题目

胶质母细胞瘤黄荧光下手术切除联合术中放疗的疗效及安全性的临床研究

试验专业题目

胶质母细胞瘤黄荧光下手术切除联合术中放疗的疗效及安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题拟开展前瞻性临床研究,采用胶质母细胞瘤黄荧光下手术切除联合术中放疗,研究其安全性和有效性,有助于为胶质母细胞瘤治疗提供有效的证据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

辽宁省自然科学基金(2021JH6/10500126)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁以上成人; 2. 有恶性肿瘤病史和/或影像学/病理学诊断为胶质母细胞瘤; 3. 预期生存时间≥3个月; 4. 受试者或家属同意签署知情同意书。;

排除标准

1. 荧光素钠过敏; 2. 不能耐受麻醉和俯卧体位; 3. 凝血障碍患者; 4. 随访MRI/CT检查禁忌患者; 5. 孕期/哺乳期妇女; 6. 无法进行知情同意的精神疾病; 7. 伴发其他会导致生存期缩短的严重疾病; 8. 恶液质,器官功能失代偿; 9. 滥用药物以及医学、心理学或社会条件可能干扰患者参与研究或对研究结果的评估有影响; 10. 已知或怀疑对研究药物过敏或对给予的与本试验相关的任何药物过敏; 11. 任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及依从性的情况; 12. 本研究筛查访视前30天内参加过其他临床试验; 13. 研究人员认为该受试者不可能完成本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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