【ChiCTR2300079114】虚拟现实技术对脑卒中患者下肢运动功能的影响研究
登记号
ChiCTR2300079114
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
虚拟现实技术对脑卒中患者下肢运动功能的影响研究
试验专业题目
虚拟现实技术对脑卒中患者下肢运动功能的影响研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
头颅MRI或CT结果证明患者为首次脑卒中，且一侧大脑半球存在病灶
申办单位
上海市养志康复医院（上海市阳光康复中心）
申办者联系人
蒋慧慧
联系人邮箱
jianghuihui0619@163.com
联系人通讯地址
上海市松江区光星路2209号
联系人邮编
研究负责人姓名
蒋慧慧
研究负责人电话
+86 13512170776
研究负责人邮箱
jianghuihui0619@163.com
研究负责人通讯地址
上海市光星路2209号
研究负责人邮编
试验机构
上海市养志康复医院
试验项目经费来源
自选课题（自筹）
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由项目负责人采用信封法产生随机数列
盲法
单盲，对评估者隐藏分组
试验范围
试验目的
①探究Switch游戏系统作为脑卒中物理治疗的辅助技术，能否对脑卒中患者平衡能力、下肢活动功能、步行能力产生影响；②能否有效增加患侧肢体肌肉的皮质映射，改善其下肢运动功能恢复，促进传导途径的重建；③验证神经电生理技术在脑卒中下肢运动功能康复评估中的适用性，能否为制定合理的脑卒中运动方案提供新的技术路线和参考依据。
目标入组人数
29
实际入组人数
第一例入组时间
2023-10-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
头颅MRI或CT结果证明患者为首次脑卒中，且一侧大脑半球存在病灶
患者病程≤1年
年龄大于等于18周岁
生命体征稳定，MMSE>20分
患者无严重视力问题，无视野缺损、无空间忽略、无偏盲
一侧下肢运动功能障碍，并且Ashworth≤2级，Brunnstrom分期2期以上
berg平衡量表≥32分，患者可独立步行10m
患者愿意参与本实验，签署知情同意书
排除标准
病变部位累及小脑、脑干的患者
下肢感觉功能明显异常，下肢、脊柱存在严重的结构受限，如骨折为愈合或不稳，无法负重站立者
存在严重的认知障碍，视觉问题（如色盲、色弱等），听觉障碍无法配合虚拟现实技术训练及本试验中涉及评估者
伴有癫痫病史患者
生命体征不稳定，静息心率>100次/分钟，收缩压>180mmHg，舒张压>100mmHg
参与其他下肢临床试验者
心血管功能障碍或心血管畸形未控制，主动活动受限的患者
是否属于一致性评价
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