【ChiCTR2400079548】间歇性theta节律刺激联合工作记忆训练对精神分裂症患者阴性症状临床疗效及机制研究
登记号
ChiCTR2400079548
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
正在进行
试验通俗题目
间歇性theta节律刺激联合工作记忆训练对精神分裂症患者阴性症状临床疗效及机制研究
试验专业题目
间歇性theta节律刺激联合工作记忆训练对精神分裂症患者阴性症状临床疗效及机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
精神分裂症
申办单位
四川大学华西医院
申办者联系人
李静
联系人邮箱
971999462@qq.com
联系人通讯地址
四川成都国学巷37号
联系人邮编
研究负责人姓名
张伟
研究负责人电话
+86 151 9664 0746
研究负责人邮箱
971999462@qq.com
研究负责人通讯地址
四川成都国学巷37号
研究负责人邮编
试验机构
四川大学华西医院
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由研究实施人员李静在EXCEL上产生随机数字表
盲法
双盲（评估人员和患者盲）
试验范围
试验目的
1).研究iTBS对精神分裂症患者阴性症状的临床疗效
2).研究iTBS刺激联合WM训练对精神分裂症患者阴性症状的临床疗效
3).研究iTBS刺激联合WM训练对精神分裂症患者阴性症状脑功能改变
目标入组人数
32
实际入组人数
第一例入组时间
2023-05-17
试验终止时间
2024-03-31
入选标准
1).年龄18-60岁；
2).符合《精神障碍诊断和统计手册》第四版的精神分裂症诊断标准，由精神科医生根据MINI plus v 5.0确诊，病程至少1年；
3).过去一月接受稳定剂量的药物治疗，且阴性症状显著的患者：阳性和阴性症状量表（PANSS）的阴性症状评分不低于20，且PANSS的阴性症状量表中至少有一项≥ 4分；
4).所有患者的临床状况稳定，能够提供知情同意，所有参与者均获得书面知情同意；
5).服用第二代抗精神病药物治疗，如奥氮平、喹硫平。
排除标准
1).合并其他脑部疾病；
2).严重的身体状况，包括严重的肝、肾心血管等其他疾病；
3).酗酒和药物滥用史；
4).有其他精神疾病的个人或家庭病史，包括人格障碍和智力低下等；
5).头部有金属夹、金属板或任何其他金属物品的人；
6).在6个月内接受电惊厥治疗；
7).评估和治疗过程不配合。
是否属于一致性评价
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