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【ChiCTR2400079548】间歇性theta节律刺激联合工作记忆训练对精神分裂症患者阴性症状临床疗效及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079548

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

间歇性theta节律刺激联合工作记忆训练对精神分裂症患者阴性症状临床疗效及机制研究

试验专业题目

间歇性theta节律刺激联合工作记忆训练对精神分裂症患者阴性症状临床疗效及机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1).研究iTBS对精神分裂症患者阴性症状的临床疗效 2).研究iTBS刺激联合WM训练对精神分裂症患者阴性症状的临床疗效 3).研究iTBS刺激联合WM训练对精神分裂症患者阴性症状脑功能改变

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究实施人员李静在EXCEL上产生随机数字表

盲法

双盲(评估人员和患者盲)

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-17

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1).年龄18-60岁; 2).符合《精神障碍诊断和统计手册》第四版的精神分裂症诊断标准,由精神科医生根据MINI plus v 5.0确诊,病程至少1年; 3).过去一月接受稳定剂量的药物治疗,且阴性症状显著的患者:阳性和阴性症状量表(PANSS)的阴性症状评分不低于20,且PANSS的阴性症状量表中至少有一项≥ 4分; 4).所有患者的临床状况稳定,能够提供知情同意,所有参与者均获得书面知情同意; 5).服用第二代抗精神病药物治疗,如奥氮平、喹硫平。;

排除标准

1).合并其他脑部疾病; 2).严重的身体状况,包括严重的肝、肾心血管等其他疾病; 3).酗酒和药物滥用史; 4).有其他精神疾病的个人或家庭病史,包括人格障碍和智力低下等; 5).头部有金属夹、金属板或任何其他金属物品的人; 6).在6个月内接受电惊厥治疗; 7).评估和治疗过程不配合。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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