【ChiCTR2300079041】肺超声评价个体化PEEP肺保护通气策略对腹腔镜手术患者术后肺不张的影响
登记号
ChiCTR2300079041
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
肺超声评价个体化PEEP肺保护通气策略对腹腔镜手术患者术后肺不张的影响
试验专业题目
肺超声评价个体化PEEP肺保护通气策略对腹腔镜手术患者术后肺不张的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
术后肺部并发症
申办单位
首都医科大学附属北京同仁医院
申办者联系人
张伊
联系人邮箱
15010814121@163.com
联系人通讯地址
北京市东城区东交民巷1号
联系人邮编
研究负责人姓名
王古岩
研究负责人电话
+86 139 1098 5139
研究负责人邮箱
guyanwang2006@163.com
研究负责人通讯地址
北京市东城区东交民巷1号
研究负责人邮编
试验机构
首都医科大学附属北京同仁医院
试验项目经费来源
自选课题
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
简单随机设计：通过计算机生成的随机数字列表(IBM SPSS Statistics26.0)，独立研究人员按 1:1 的比例将患者分为两组。
盲法
由于本研究机械通气参数设置不同，为确保临床安全，主麻医师不设盲，但他们不参与后续程序。肺部超声评估由经过培训的麻醉医师完成，该医师对干预不知情，且不参与随访和结果统计分析。此外，可对受试者、随访者和数 据统计者设盲。
试验范围
试验目的
探究驱动压(ΔP)导向的个体化PEEP肺保护通气策略在腹腔镜手术中是否可以改善术中呼吸力学，降低术后肺超声评分，减少术后肺不张及肺部并发症的发生率，达到肺保护的作用，并以此指导此类手术肺保护通气的实施细节。
目标入组人数
53
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
1.计划择期行腹腔镜手术患者，预计手术时长＞2h
2.年龄＞18岁
3.体重指数(BMI)＜30kg/m2
4.ASA分级：Ⅰ-Ⅲ 级
5.泰罗尼亚外科患者的呼吸风险评分到达中、高风险(ARISCAT评分≥26分)
排除标准
1.合并严重急、慢性肺疾病的患者，包括呼吸衰竭、气胸、肺大疱、慢性阻塞性肺疾病、肺部感染、支气管扩张、控制不佳的哮喘等
2.合并严重的心血管系统并发症，NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级的患者
3.曾接受过胸科手术或4周内有机械通气史的患者
4.有其他应用PEEP禁忌症的患者，包括高颅内压、支气管胸膜瘘、低血容量性休克等
是否属于一致性评价
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