【ChiCTR2300079279】经颅磁刺激调控神经系统疾病研究
登记号
ChiCTR2300079279
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
正在进行
试验通俗题目
肌萎缩侧索硬化患者皮层兴奋性研究——基于经颅磁刺激技术
试验专业题目
经颅磁刺激调控神经系统疾病研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肌萎缩侧索硬化
申办单位
重庆医科大学附属第一医院
申办者联系人
罗晶
联系人邮箱
luojing_clinreg@163.com
联系人通讯地址
重庆市渝中区友谊路1号重庆医科大学附属第一医院
联系人邮编
400016
研究负责人姓名
肖飞
研究负责人电话
+86 23 8901 2009
研究负责人邮箱
xiaofei_clinreg@163.com
研究负责人通讯地址
重庆市渝中区友谊路1号重庆医科大学附属第一医院
研究负责人邮编
400016
试验机构
重庆医科大学附属第一医院
试验项目经费来源
重医大附一院学术带头人后备人才经费等
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
横断面
随机化
无
盲法
无
试验范围
试验目的
评估肌萎缩侧索硬化患者皮层兴奋性与健康对照组之间的差异，探讨中国人群ALS患者的皮质兴奋性特征。
目标入组人数
10
实际入组人数
第一例入组时间
2022-08-15
试验终止时间
2024-04-30
入选标准
ALS患者的纳入标准:
1.患者具有独立民事行为能力。对本研究知情同意。
2.符合修订版的El Escorial标准，属于确定或可能诊断为ALS的患者。
3.最初被诊断为可能ALS的患者，这些患者本研究时间段内，被确认为ALS的也被包括在内。
健康对照的纳入标准：
1.具有独立民事行为能力。对本研究知情同意。
2.年龄与纳入ALS的患者大致相当（小于5岁），性别比例相同。
排除标准
ALS患者的排除标准:
1.患有进行性肌肉萎缩和原发性侧索硬化的患者。
2.患者一般情况差，或则存在心肺功能等疾病不能配合完成检查的患者。
3.具有其他神经系统疾病、心脏起搏器等禁忌使用经颅磁刺激的患者。
健康对照的排除标准：
1.具有其他神经系统疾病、心脏起搏器等禁忌使用经颅磁刺激的患者。
2.一般情况差，或则存在心肺功能等疾病不能配合完成检查。
是否属于一致性评价
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