【ChiCTR2300078932】C3介导的胶质细胞串扰在运动减轻围术期神经认知障碍的作用及机制研究
登记号
ChiCTR2300078932
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
正在进行
试验通俗题目
C3介导的胶质细胞串扰在运动减轻围术期神经认知障碍的作用及机制研究
试验专业题目
C3介导的胶质细胞串扰在运动减轻围术期神经认知障碍的作用及机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
围术期神经认知功能障碍
申办单位
福建医科大学附属协和医院
申办者联系人
王佳莉
联系人邮箱
fjmuwjl@fjmu.edu.cn
联系人通讯地址
福建省福州市鼓楼区新权路29号
联系人邮编
研究负责人姓名
赖忠盟
研究负责人电话
+86 133 9500 0771
研究负责人邮箱
angerer1980@163.com
研究负责人通讯地址
福建省福州市鼓楼区新权路29号
研究负责人邮编
试验机构
福建医科大学附属协和医院
试验项目经费来源
2021年福建省科技创新联合资金“创双高”（福建医科大学附属协和医院）项目
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由实验执行者采用系统随机化法，即用现成的数字软件交替随机分配到实验组和对照组中去。随机分组后，当样本量较大时，每组不完全相等，一般可进行实验研究，当样本量较小时，每组内个体数量相差较大，则需要再重新随机分组，直至达到预定的均衡要求。
盲法
无
试验范围
试验目的
旨在求证运动后肠道菌群/戊酸与胶质细胞串扰及中枢炎症反应的关系；探索海马及前额叶等海马外脑区C3-C3ar轴机制及其他关键因子变化，构建“运动-PND”神经网络；并在临床上验证运动调节肠道菌群及补体C3减轻PND及可能的分子机制，以期为临床防治PND提供新思路、新机制、新方案。
目标入组人数
20;69;276
实际入组人数
第一例入组时间
2022-06-10
试验终止时间
2027-12-31
入选标准
1: 年龄大于等于60周岁
2: 符合以上诊断标准，拟行“口腔恶性肿瘤颌颈联合根治术”（单侧颈淋巴结清扫）者
3: 病史资料完整
4: 患者或法定监护人或授权委托人知情同意
排除标准
1: 有严重脑器质性病变者
2: 精神异常或认知障碍或6 个月内有卒中病史者
3: 其他无法完成相应量表等试验评价者
4: 术中切断一侧或双侧颈内/颈外静脉者
是否属于一致性评价
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