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【ChiCTR2300078932】C3介导的胶质细胞串扰在运动减轻围术期神经认知障碍的作用及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078932

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期神经认知功能障碍

试验通俗题目

C3介导的胶质细胞串扰在运动减轻围术期神经认知障碍的作用及机制研究

试验专业题目

C3介导的胶质细胞串扰在运动减轻围术期神经认知障碍的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在求证运动后肠道菌群/戊酸与胶质细胞串扰及中枢炎症反应的关系;探索海马及前额叶等海马外脑区C3-C3ar轴机制及其他关键因子变化,构建“运动-PND”神经网络;并在临床上验证运动调节肠道菌群及补体C3减轻PND及可能的分子机制,以期为临床防治PND提供新思路、新机制、新方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验执行者采用系统随机化法,即用现成的数字软件交替随机分配到实验组和对照组中去。随机分组后,当样本量较大时,每组不完全相等,一般可进行实验研究,当样本量较小时,每组内个体数量相差较大,则需要再重新随机分组,直至达到预定的均衡要求。

盲法

试验项目经费来源

2021年福建省科技创新联合资金“创双高”(福建医科大学附属协和医院)项目

试验范围

/

目标入组人数

69;276;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-10

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄大于等于60周岁 2: 符合以上诊断标准,拟行“口腔恶性肿瘤颌颈联合根治术”(单侧颈淋巴结清扫)者 3: 病史资料完整 4: 患者或法定监护人或授权委托人知情同意;

排除标准

1: 有严重脑器质性病变者 2: 精神异常或认知障碍或6 个月内有卒中病史者 3: 其他无法完成相应量表等试验评价者 4: 术中切断一侧或双侧颈内/颈外静脉者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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