【ChiCTR2400079501】立足区域医联体高胆固醇血症危险分层和综合防治体系构建研究
登记号
ChiCTR2400079501
首次公示信息日期
2024-01-04
试验状态
正在进行
试验通俗题目
立足区域医联体高胆固醇血症危险分层和综合防治体系构建研究
试验专业题目
立足区域医联体高胆固醇血症危险分层和综合防治体系构建研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
高胆固醇血症
申办单位
苏北人民医院
申办者联系人
宋斌
联系人邮箱
bsong1272@126.com
联系人通讯地址
中国江苏省扬州市广陵区南通西路98号
联系人邮编
225000
研究负责人姓名
宋斌
研究负责人电话
+86 514 8737 3608
研究负责人邮箱
bsong1272@126.com
研究负责人通讯地址
中国江苏省扬州市广陵区南通西路98号
研究负责人邮编
225000
试验机构
苏北人民医院
试验项目经费来源
扬州市卫健委民生工程支持项目（2024）
试验分类
观察性研究
试验分期
其它
设计类型
连续入组
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
1. 立足区域医联体构建集筛查、诊断、治疗、管理、研究于一体的高胆固醇血症综合防治体系，解决心血管疾病慢病管理中的技术瓶颈；
2. 早期筛查出ASCVD高风险患者，初步观察远期CVD结局事件风险，为我市高胆固醇血症患者管理提供理论依据，从而降低本区域内整体ASCVD发病风险和疾病负担。
目标入组人数
2000
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
（1）符合下列《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》血脂异常诊断标准中的至少一条：①既往诊断血脂异常（具体血脂水平见3-5条）；②既往服用降脂药物；③甘油三酯（TG）≥1.7 mmo/L或150mg/dl；④低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥3.4 mmo/L或130mg/dl；⑤高密度脂蛋白胆固醇 （HDL-C）<1.0 mmo/L或40mg/dl；
或者符合下列LDL-C极低值家系及散发人群筛选标准：LDL-C水平极低个体（不服药时LDL-C<1.8mmol/L）；
（2）自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
（1）交流障碍，有严重失语、视听障碍患者等；
（2）有严重精神疾病，难以配合调查者；
（3）孕妇或其他研究者判断不适合参与本次调查者。
是否属于一致性评价
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