【ChiCTR2300079002】强脉冲光对合并蠕形螨感染及未感染蠕形螨的睑板腺功能障碍的治疗效果研究
登记号
ChiCTR2300079002
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
强脉冲光对合并蠕形螨感染及未感染蠕形螨的睑板腺功能障碍的治疗效果研究
试验专业题目
强脉冲光对合并蠕形螨感染及未感染蠕形螨的睑板腺功能障碍的治疗效果研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
干眼
睑板腺功能障碍
蠕形螨感染
申办单位
佛山三水华厦眼科医院
申办者联系人
赵聪梅
联系人邮箱
845249904@qq.com
联系人通讯地址
广东省佛山市三水西南街道恒辉商业大厦
联系人邮编
研究负责人姓名
赵聪梅
研究负责人电话
+86 13414877935
研究负责人邮箱
845249904@qq.com
研究负责人通讯地址
广海大道西中国石化西布加油站西北侧
研究负责人邮编
试验机构
佛山三水华厦眼科医院
试验项目经费来源
佛山市医学科研课题
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
螨虫检测
盲法
开放标签，对评估者不隐藏分组
试验范围
试验目的
蠕形螨感染相关性MGD会严重影响患者的生活质量。人们一直在寻找全新的更好的睑板腺功能障碍及眼部除螨的治疗方案。医学研究已证明IPL可以改善MGD患者的主观不适症状和MG功能，并且IPL+MGX的组合可改善干眼症状并有助于恢复泪膜稳定性。本研究关键旨在对比OPT+MGX治疗合并蠕形螨感染及未感染蠕形螨MGD患者的疗效，通过各项指标数据的全面透彻分析，探索强脉冲光在睑板腺功能障碍治疗方面封闭扩张的毛细血管，抑制炎症，抑制蠕形螨，加热睑脂，疏通阻塞脸板腺的作用机制，来为蠕形螨感染相关性MGD的治疗方案提供可行的建议。
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
18岁以上，MGD诊断（>1期）；包括眼部症状，如睑板腺开口堵塞、睑缘新生血管、睑缘不规则以及睑酯质量下降和具有分泌物排出能力的睑板腺数量的减少。
排除标准
在治疗区域内的皮肤下方存在植入物或患有急性日光性皮炎、过敏性疾病、 接受眼科手术不足一个月或任何可能影响结果的局部或全身疾病的患者。
是否属于一致性评价
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