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首页 临床进展 评价硫酸黏菌素稳态血药浓度与ICU患者治疗的有效性与安全性的真实世界研究

【ChiCTR2400079446】评价硫酸黏菌素稳态血药浓度与ICU患者治疗的有效性与安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079446

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU感染性疾病

试验通俗题目

评价硫酸黏菌素稳态血药浓度与ICU患者治疗的有效性与安全性的真实世界研究

试验专业题目

评价硫酸黏菌素稳态血药浓度与ICU患者治疗的有效性与安全性的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要目的：对硫酸黏菌素（锋威灵、多黏菌素E）在ICU使用情况进行真实世界研究（real word study，RWS），观察硫酸黏菌素用于ICU患者的有效性、安全性及药物经济学评估评估硫酸黏菌素在ICU患者中的药代动力学，以期通过对多黏菌素进行治疗药物监测（TDM），为后续通过药物浓度调整用量提供参考依据。 次要目的：对比稳态时平均血药浓度（Css,avg）差异；对比硫酸粘菌素对于不同病原学，不同感染部位患者的有效性以及药代动力学差异；评估CRRT，人工肝，ECMO对临床疗效以及药代动力学影响；观察肾毒性等不良反应发生率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄≥18 岁； (2)使用注射用硫酸黏菌素的ICU患者; (3)患者或其法定代理人签署知情同意；

排除标准

(1)孕妇、哺乳期妇女; (2)使用注射用硫酸黏菌素＜5剂患者; (3) 在纳入前7天接受其他多粘菌素治疗的患者 (4)已知对硫酸粘菌素过敏者 (5)已被纳入其他临床研究，且干预措施会影响本研究结果; (6)研究者认为不适宜参加本临床试验的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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