【ChiCTR2300079085】基于fNIRS技术比较不同运动方式改善ADHD儿童注意力和执行功能的效果研究
登记号
ChiCTR2300079085
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于fNIRS技术比较不同运动方式改善ADHD儿童注意力和执行功能的效果研究
试验专业题目
基于fNIRS技术比较不同运动方式改善ADHD儿童注意力和执行功能的效果研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
注意缺陷多动障碍
申办单位
成都体育学院
申办者联系人
詹世韬
联系人邮箱
z15008198587@163.com
联系人通讯地址
成都市武侯区体院路2号
联系人邮编
610041
研究负责人姓名
汪敏加
研究负责人电话
+86 133 4096 1727
研究负责人邮箱
wangminjia@cdsu.edu.cn
研究负责人通讯地址
成都市武侯区体院路2号
研究负责人邮编
610041
试验机构
成都体育学院
试验项目经费来源
项目资助
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字法
盲法
单盲：受试者盲：随机分组后，不同分组受试者将于同一天不同时间点进行干预，确保受试者相互不接触，不知干预方案。
试验范围
试验目的
探讨基于fNIRS技术在进行为期12周的开放式运动和封闭式运动对ADHD儿童注意力和执行功能的影响。具体如下：
目的一：探讨不同运动方式对ADHD儿童的治疗效果，并对比两者的疗效；
目的二：探讨干预前后ADHD患者注意力和执行功能的变化与脑区激活水平的关联性。
目标入组人数
17
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-25
试验终止时间
2024-08-31
入选标准
（1）年龄6-12岁，不限性别;
（2）根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版(DSM-5)诊断为 ADHD；
（3）韦氏量表评分＞80；
（4）近三个月没有使用过任何有关ADHD的药物；
（5）基本的沟通能力和正常的视力、听力。
排除标准
（1）癫痫发作或头部创伤史；
（2）有慢性躯体疾病及精神疾病；
（3）神经系统疾病、遗传性疾病或重大疾病诊断；
（4）除了学校的体育活动外，近3个月有规律的体育活动；
（5）受试者本人或者法定监护人不同意参与本试验者。
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
