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【ChiCTR2300079085】基于fNIRS技术比较不同运动方式改善ADHD儿童注意力和执行功能的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079085

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

基于fNIRS技术比较不同运动方式改善ADHD儿童注意力和执行功能的效果研究

试验专业题目

基于fNIRS技术比较不同运动方式改善ADHD儿童注意力和执行功能的效果研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

探讨基于fNIRS技术在进行为期12周的开放式运动和封闭式运动对ADHD儿童注意力和执行功能的影响。具体如下： 目的一：探讨不同运动方式对ADHD儿童的治疗效果，并对比两者的疗效； 目的二：探讨干预前后ADHD患者注意力和执行功能的变化与脑区激活水平的关联性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

单盲：受试者盲：随机分组后，不同分组受试者将于同一天不同时间点进行干预，确保受试者相互不接触，不知干预方案。

试验项目经费来源

项目资助

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄6-12岁，不限性别; （2）根据《精神疾病诊断与统计手册》第五版(DSM-5)诊断为 ADHD； （3）韦氏量表评分＞80； （4）近三个月没有使用过任何有关ADHD的药物； （5）基本的沟通能力和正常的视力、听力。；

排除标准

（1）癫痫发作或头部创伤史； （2）有慢性躯体疾病及精神疾病； （3）神经系统疾病、遗传性疾病或重大疾病诊断； （4）除了学校的体育活动外，近3个月有规律的体育活动； （5）受试者本人或者法定监护人不同意参与本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都体育学院

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研究负责人邮编

610041

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