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【ChiCTR2300078948】CCR5+CD8+T细胞在慢乙肝儿童中的特点及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078948

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

CCR5+CD8+T细胞在慢乙肝儿童中的特点及机制研究

试验专业题目

CCR5+CD8+T细胞在慢乙肝儿童中的特点及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索CCR5+CD8+T细胞在慢乙肝儿童中的特点以及相关的免疫机制,为探索乙肝免疫治疗新靶点提供科学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

恩替卡韦疗效组:回顾性纳入于我院确诊为慢性乙型病毒性肝炎的患儿,根据其接受恩替卡韦抗病毒治疗48周时,是否出现 HBeAg 转阴、HBV DNA低于 2000IU/mL且ALT复常,分为应答组及非应答组。 横向人群:包括IT期,IA期以及CR期。IT 期定义为HBeAg 阳性、高病毒载量(HBV DNA>2×10^7IU/ml),且谷丙转氨酶(alanine transaminase, ALT)持续正常或轻微升高(<1.5 倍正常值上限(upper limits of normal, ULN);IA 期定义为 HBeAg 阳性,HBV DNA>2×104IU/ml,且 ALT≥1.5 倍 ULN;联合应答(combined response, CR) 定义为接受抗病毒治疗后,出现HBeAg转阴、HBV DNA低于2000IU/mL且ALT复常。 纵向人群:HBsAg或HBV DNA阳性持续6个月以上,于我院初诊为慢乙肝并接受恩替卡韦治疗且完成至少48周规律治疗随访。;

排除标准

合并肝硬化失代偿、肝细胞癌、肝功能衰竭、肝移植、慢性免疫抑制状态、其他肝病(如自身免疫性肝炎、药物性肝损伤或威尔逊病)或感染其他嗜肝病毒(如丙型肝炎病毒)的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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