CTR20234047
进行中（招募中）
BL-0020注射液
化药
BL-0020注射液
2023-12-25
企业选择不公示
暂定为晚期实体瘤，包括但不限于三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等
评价BL0020在晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床试验
评价BL0020在晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、国际多中心的I期临床试验
201203
主要目的：评价BL0020在晚期实体肿瘤受试者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）和II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价BL0020在晚期实体肿瘤受试者中的药代动力学（PK）特征；评价BL0020在晚期实体肿瘤受试者中的初步疗效；如条件允许，分析剂量、暴露量和响应之间的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 40 ； 国际: 66 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-04;2023-10-24
/
否
1.自愿参加试验，能理解试验的具体流程，并愿意签署知情同意书；
请登录查看1.有症状的中枢神经系统（CNS）转移或癌性脑膜炎受试者；
2.有其他原发性恶性肿瘤病史的受试者（已治愈的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或者宫颈原位癌受试者除外），但3年或3年以上没有疾病证据且不需要接受治疗的其他原发性肿瘤受试者也可以参加试验；
3.经过治疗后仍无法控制的心包积液、胸腔积液或者腹腔积液；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院;上海市东方医院
100021;200123
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