【ChiCTR2300078933】重复经颅磁刺激联合肌内效贴对脑卒中患者偏瘫肩痛的疗效观察
登记号
ChiCTR2300078933
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
重复经颅磁刺激联合肌内效贴对脑卒中患者偏瘫肩痛的疗效观察
试验专业题目
重复经颅磁刺激联合肌内效贴对脑卒中患者偏瘫肩痛的疗效观察
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑卒中
申办单位
扬州大学
申办者联系人
黄凌霄
联系人邮箱
huanglx029@163.com
联系人通讯地址
江苏省扬州市邗江区江阳中路136号
联系人邮编
研究负责人姓名
孟兆祥
研究负责人电话
+86 189 5257 8698
研究负责人邮箱
yzmzx001@163.com
研究负责人通讯地址
江苏省扬州市南通西路98号
研究负责人邮编
试验机构
江苏省苏北人民医院
试验项目经费来源
无
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
采用随机数字表法，通过excel产生随机数字。
盲法
单盲：受试者不知道处于哪一组。
试验范围
试验目的
本项目拟以脑卒中患者为研究对象，采用高频重复经颅磁刺激以及肌内效贴作为偏瘫肩痛的康复干预手段，实现“中枢-外周-中枢”闭环康复干预模式，探讨高频重复经颅磁刺激以及肌内效贴对脑卒中患者偏瘫肩痛症状改善及上肢功能的影响。
目标入组人数
19
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-30
试验终止时间
2025-04-30
入选标准
①符合中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018或中国脑出血诊治指南2019中的脑卒中诊断标准，有CT或MRI影像学报告支持；②年龄30-80岁；③首次发生单侧缺血性或出血性脑卒中，病程＞1月且＜6月；④偏瘫侧肩关节疼痛，VAS评分大于3分；⑤生命体征平稳；⑥认知功能良好，且能够有效沟通，配合治疗和评估；⑦患者或患者家属知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
①脑卒中前存在的肩部疼痛或肩部手术史；②佩戴心脏起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物；③有癫痫病史，有除脑卒中之外的脑部损伤、颅骨缺损等情况；④肩部皮肤KT过敏问题或存在伤口感染等。
是否属于一致性评价
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