【ChiCTR2300079270】基于红细胞外泌体Arg1途径的2型糖尿病血管内皮功能障碍发病机制研究
登记号
ChiCTR2300079270
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于红细胞外泌体Arg1途径的2型糖尿病血管内皮功能障碍发病机制研究
试验专业题目
基于红细胞外泌体Arg1途径的2型糖尿病血管内皮功能障碍发病机制研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
糖尿病血管内皮功能障碍
申办单位
清远市人民医院
申办者联系人
姜文月
联系人邮箱
jiangwenyue1987@126.com
联系人通讯地址
广东省清远市清城区银泉路24号
联系人邮编
研究负责人姓名
姜文月
研究负责人电话
+86 152 1907 6087
研究负责人邮箱
jiangwenyue1987@126.com
研究负责人通讯地址
广东省清远市清城区银泉路24号
研究负责人邮编
试验机构
清远市人民医院
试验项目经费来源
广州医科大学 科研能力提升项目
试验分类
基础科学研究
试验分期
其它
设计类型
病例对照研究
随机化
不涉及
盲法
试验范围
试验目的
探究2型糖尿病患者血液红细胞外泌体对血管内皮功能的影响及作用机制
目标入组人数
40
实际入组人数
第一例入组时间
2023-05-20
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
组1：2型糖尿病患者
（1）按照中国2型糖尿病防治指南（2020）确诊为2型糖尿病。
（2）糖化血红蛋白（HbA1c）7.0%~10.5%（含边界值）。
（3）年龄18~65周岁（含边界值），性别不限。
（4）男性受试者体重不低于50公斤，女性受试者体重不低于45公斤，BMI在18~35kg/m2（含边界值）。
（5）对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加研究。
组2：健康受试者
（1）身体健康，无基础疾病。
（2）年龄18~65周岁（含边界值），性别不限。
（3）男性受试者体重不低于50公斤，女性受试者体重不低于45公斤，BMI在18~35kg/m2（含边界值）。
（4）对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加研究。
排除标准
组1：2型糖尿病患者
（1）除2型糖尿病及其心脑血管并发症外，患有其它临床严重疾病，包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病。
（2）不能耐受静脉穿刺者，或采血困难者。
（3）妊娠或哺乳期女性。
（4）采血当天早晨不能服用任何药物，也不能喝含咖啡因的饮料和吸食烟草制品。
组2：健康受试者
（1）有任何临床严重疾病史或现病史，包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病。
（2）不能耐受静脉穿刺者，或采血困难者。
（3）妊娠或哺乳期女性。
（4）采血当天早晨不能服用任何药物，也不能喝含咖啡因的饮料和吸食烟草制品。
是否属于一致性评价
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