【ChiCTR2300079259】新型牙本质脱敏剂治疗牙本质敏感的临床效果评价
登记号
ChiCTR2300079259
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
新型牙本质脱敏剂治疗牙本质敏感的临床效果评价
试验专业题目
新型牙本质脱敏剂治疗牙本质敏感的临床效果评价
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
牙本质敏感症
申办单位
北京大学口腔医院
申办者联系人
王倩倩
联系人邮箱
wangqian0213@163.com
联系人通讯地址
北京市海淀区中关村南大街22号
联系人邮编
研究负责人姓名
王倩倩
研究负责人电话
+86 13811854607
研究负责人邮箱
wangqian0213@163.com
研究负责人通讯地址
北京市海淀区中关村南大街22号
研究负责人邮编
试验机构
北京大学口腔医院
试验项目经费来源
2023年北京大学新技术新疗法项目
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
由统计人员事先拟定80个研究对象序号，由计算机产生随机数字
盲法
单盲（对受试者隐藏分组)
试验范围
试验目的
通过随机对照研究，评价新型牙齿脱敏剂治疗牙本质敏感的安全性和临床效果，包括敏感症状缓解情况以及疗效维持时间。
目标入组人数
40
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-01
试验终止时间
2025-09-01
入选标准
(1) 整体健康状况良好，≥18岁且≤70岁的男性或女性。
(2) 口内至少2个不同象限内至少有一个牙本质敏感患牙（颈部釉牙本质暴露或者颌面磨耗达牙本质中层以内）
(3) 牙本质敏感Vas评分≥4分，牙髓活力正常
(4) 受试者知情同意
排除标准
(1) 患有容易导致牙本质敏感的全身性疾病者（如胃食管反流等）。
(2) 患牙有可引起与牙本质敏感症相似疼痛的诊断明确的其他牙体疾病，如患牙有隐裂、龋齿、需充填治疗的楔状缺损、牙冠、固定或活动义齿，或有大面积充填体者。
(3) 1个月内接受过各类型的牙本质敏感脱敏治疗者或使用过脱敏漱口水者。
(4) 具有可能影响脱敏治疗的医疗（如3个月内有系统牙周治疗或牙周手术病史，正在接受正畸治疗，和药物治疗史者，包括长期使用消炎、镇痛和改变精神的药物）
(5) 怀孕或哺乳期。
(6) 近3个月参加过其他临床试验。
是否属于一致性评价
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