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【ChiCTR2300079138】一项关于干眼症中医证候特征分析的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079138

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

一项关于干眼症中医证候特征分析的研究

试验专业题目

一项关于干眼症中医证候特征分析的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过临床问卷调查、中医辨证和眼部相关检查等方法，系统收集并整合分析干眼症临床数据，建立干眼症中医证候的分类和诊断标准。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;258

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

干眼症患者： （1）年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限。 （2）符合干眼症诊断标准。 （3）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。 健康对照受试者： （1）年龄≥18周岁且≤80周岁，性别不限。 （2）无眼部干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等不适症状。 （3）NIBUTf>10 s、Schirmer I 试验（无麻醉）>10mm/5min且角膜染色<5个点、结膜无染色。 （4）理解、同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

干眼症患者： （1）长期配戴角膜接触镜者。 （2）有眼部外伤史及眼部手术史者。 （3）合并睑腺炎、睑缘炎、睑内翻、倒睫、眼睑闭合不全等其他影响泪膜的眼睑疾病者。 （4）合并泪腺炎、泪囊炎、结膜炎、结膜松弛症、角膜炎、翼状胬肉、青光眼、虹膜炎等其他影响泪膜的眼前节疾病者。 （5）长期使用除人工泪液外的其他滴眼液或眼膏者。 （6）有严重精神或智力障碍者。 健康对照受试者： （1）长期配戴角膜接触镜者。 （2）有眼部外伤史及眼部手术史者。 （3）合并眼睑疾患及眼表疾患者。 （4）长期使用滴眼液或眼膏者。 （5）患糖尿病、甲状腺疾病、及自身免疫性疾病者。 （6）长期服用降压药、利尿药、精神类药物、糖皮质激素、非甾体类药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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