【ChiCTR2300078986】全麻诱导期不同通气模式对新生儿/婴儿肺不张的影响
登记号
ChiCTR2300078986
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
全麻诱导期不同通气模式对新生儿/婴儿肺不张的影响
试验专业题目
全麻诱导期不同通气模式对新生儿/婴儿肺不张的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肺不张
申办单位
中国医科大学附属盛京医院
申办者联系人
季海音
联系人邮箱
chikintan@126.com
联系人通讯地址
辽宁省沈阳市和平区三好街36号
联系人邮编
研究负责人姓名
季海音
研究负责人电话
+86 189 4025 2352
研究负责人邮箱
chikintan@126.com
研究负责人通讯地址
辽宁省沈阳市和平区三好街36号
研究负责人邮编
试验机构
中国医科大学附属盛京医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
随机化由主要研究者进行，患者分组使用计算机随机顺序列表（http://randomization.com）确定，将患者随机分配到两组
盲法
由一名麻醉医生（1号麻醉医生）根据研究方案对所分配的组别进行全身麻醉诱导，并进行肺部超声及胃部超声检查和记录。随后，由另一位没有参与麻醉诱导的麻醉医生（2号麻醉医生），在对组别分配保密的情况下，根据研究方案解释所记录的肺部超声图片并确定分数，并由第三位麻醉医生对评分复核。进行肺部超声检查的麻醉师非盲，但不参与评分。单盲。
试验范围
试验目的
观察新生儿/婴儿全麻诱导期间保留自主呼吸通气模式与压力控制通气模式对肺不张的发生及其严重程度的影响，以及两种通气模式对术后肺不张发生率的影响。
目标入组人数
24
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-22
试验终止时间
2024-11-28
入选标准
在中国医科大学附属盛京医院行全麻手术的婴儿/新生儿。
1）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级;
2）年龄<1y；
3）拟行需要气管插管进行机械通气的全麻手术。
排除标准
1）既往全麻期间有低氧血症病史；2）胸廓先天畸形；3）先天性心脏病；4）术前1个月内有上呼吸道或下呼吸道感染史；5）目前有气管插管或气管造口状态；6）心功能不全肺水肿；7）全麻药物及超声耦合剂过敏；8）上呼吸道解剖畸形（颌面部异常、喉软骨发育不良等）等评估存在困难气道风险的患儿；9）先天性膈疝、膈肌发育不良、气管食管瘘的患儿。
是否属于一致性评价
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