【ChiCTR2300079111】周围神经平衡术在脑卒中后肢体痉挛性瘫痪治疗中的疗效观察研究
登记号
ChiCTR2300079111
首次公示信息日期
2023-12-26
试验状态
正在进行
试验通俗题目
周围神经平衡术在脑卒中后肢体痉挛性瘫痪治疗中的疗效观察研究
试验专业题目
周围神经平衡术在脑卒中后肢体痉挛性瘫痪治疗中的疗效观察研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
痉挛性瘫痪
申办单位
解放军总医院第三医学中心
申办者联系人
何心
联系人邮箱
hexin198383@126.com
联系人通讯地址
北京市海淀区永定路69号
联系人邮编
研究负责人姓名
毛更生
研究负责人电话
+86 139 0132 8116
研究负责人邮箱
mclxmgs@126.com
研究负责人通讯地址
北京市海淀区永定路69号
研究负责人邮编
试验机构
解放军总医院第三医学中心
试验项目经费来源
患者自筹经费
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
单臂
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
周围神经平衡术通过神经移位重建神经支配靶肌肉的多种功能，通过神经缩窄和神经吻合技术，降低上运动神经元瘫痪导致的高级张力状态。使屈肌、伸肌肌群达到运动平衡。术后再辅以肢体矫形、固定使肢体达到功能位，从而实现肢体部分功能的恢复。本研究通过对实施该手术的患者进行观察研究，进一步明确该手术对偏瘫患者的治疗改善情况，以利于该术式的进一步推广。
目标入组人数
60
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
①脑卒中发病后1年以上，以痉挛型或以痉挛为主的混合型偏瘫；②在正规康复医院康复6个月以上，肢体运动功能恢复无进展；③不完全肢体瘫痪者肢体近端随意运动尚好，近端肌力在Ⅲ级以上；④完全肢体瘫痪者痉挛程度重，改良Ashworth量表对肌张力分级评定，受累肌肉肌张力约3级以上，影响生活及康复训练；⑤全身其他部位随意运动尚好；患肢痉挛状态稳定。⑥智力基本正常，可以配合术后功能康。
排除标准
①严重心肺疾患不能耐受麻醉及手术；②患者严重烧伤表面皮肤挛缩；③痴呆以及精神障碍；④胃肠动力低下；⑤严重营养不良；⑥肢体局部皮肤感染；⑦单个或多个脏器急慢性衰竭；⑧意识障碍昏迷的患者；⑨认知障碍不能配合术后康复训练的患者。
是否属于一致性评价
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