【ChiCTR2400079421】研究 HUAWEI WATCH D 对择期剖宫产腰硬联合麻醉后低血压诊断的精确性
登记号
ChiCTR2400079421
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
正在进行
试验通俗题目
HUAWEI WATCH D对择期剖宫产腰硬联合麻醉后低血压诊断的准确性
试验专业题目
研究 HUAWEI WATCH D 对择期剖宫产腰硬联合麻醉后低血压诊断的精确性
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
择期剖宫产腰硬联合麻醉后低血压
申办单位
同济大学附属上海市第一妇婴保健院
申办者联系人
李伟
联系人邮箱
huangmeiyu747@163.com
联系人通讯地址
中国上海市浦东新区高科西路2699号
联系人邮编
200092
研究负责人姓名
徐振东(李伟)
研究负责人电话
+86 137 6484 6343
研究负责人邮箱
huangmeiyu747@163.com
研究负责人通讯地址
中国上海市浦东新区高科西路2699号
研究负责人邮编
200092
试验机构
同济大学附属上海市第一妇婴保健院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
诊断试验
试验分期
诊断试验新技术
设计类型
诊断试验诊断准确性
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
评估华为智能手环HUAWEI WATCH D测量择期剖宫产腰硬联合麻醉后低血压的精确性。
目标入组人数
实际入组人数
第一例入组时间
2023-08-08
试验终止时间
2024-08-07
入选标准
（1）ASA I~II级，（2）年龄18 ~ 45岁，（3）孕足月择期剖宫产产妇，（4）采用CSEA麻醉，（5）产妇自愿，并且签署知情同意书。
排除标准
（1）拒绝参与的产妇，（2）监护仪测量左右上肢收缩压差值 > 10mmHg，（3）中转全麻，（4）过敏反应，（5）妊娠期高血压产妇，（6）体质性低血压产妇，（7）有椎管内穿刺禁忌症的产妇，（8）全脊麻，异常广泛脊神经阻滞，阻滞不全的产妇，（9）入室情绪不稳定的产妇。
是否属于一致性评价
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