【ChiCTR2300079250】比较肝动脉介入栓塞序贯联合射频消融（TACE-RFA）与再次肝切除（RH）治疗早期复发肝癌生存结局的前瞻性临床随机对照试验方案
登记号
ChiCTR2300079250
首次公示信息日期
2023-12-28
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
比较肝动脉介入栓塞序贯联合射频消融（TACE-RFA）与再次肝切除（RH）治疗早期复发肝癌生存结局的前瞻性临床随机对照试验方案
试验专业题目
比较肝动脉介入栓塞序贯联合射频消融（TACE-RFA）与再次肝切除（RH）治疗早期复发肝癌生存结局的前瞻性临床随机对照试验方案
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肝细胞癌
申办单位
四川大学华西医院
申办者联系人
黄阳
联系人邮箱
huangyang199573@qq.com
联系人通讯地址
四川省成都市武侯区国学巷37号
联系人邮编
610041
研究负责人姓名
蒋利
研究负责人电话
+86 85422469
研究负责人邮箱
jl339@126.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市武侯区国学巷37号
研究负责人邮编
610041
试验机构
四川大学华西医院
试验项目经费来源
四川大学华西医院临床研究孵化项目
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
非研究人员使用计算机生成随机数字表随机分配受试者。
盲法
未说明
试验范围
试验目的
1.主要目的：旨在通过随机对照比较TACE-RFA与RH治疗早期复发肝癌的生存结局。来得到TACE-RFA与RH在远期生存结局方面是否具有相同效果，从而减少手术创伤，减少术后并发症，缩短住院时间。
2. 次要目的：为早期复发性HCC的治疗方案提供高级别临床证据，为临床决策提供新思路。
目标入组人数
129
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2030-10-31
入选标准
首次治疗为切除或者消融等根治性治疗；检查确诊复发前无其他治疗；年龄在18至80岁之间；复发肿瘤为1个5cm或更小的孤立HCC结节，或最多达3个3cm或更小大小的HCC结节；可通过再次切除或TACE-RFA治疗；Child–Pugh A级或B级。
排除标准
存在血管侵犯或肝外转移的影像学表现；存在肝切除术、TACE或RFA的任一治疗的手术禁忌症。
是否属于一致性评价
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